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【ChiCTR2000039142】熊玮医师:请完善随机方法的填写。 特利加压素用于肝切除术中减少出血的前瞻性随机对照研究

基本信息
登记号

ChiCTR2000039142

试验状态

正在进行

药物名称

特利加压素

药物类型

化药

规范名称

特利加压素

首次公示信息日的期

2020-10-19

临床申请受理号

/

靶点
适应症

肝切除术

试验通俗题目

熊玮医师:请完善随机方法的填写。 特利加压素用于肝切除术中减少出血的前瞻性随机对照研究

试验专业题目

特利加压素用于肝切除术中减少出血的前瞻性随机对照研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

本项目旨在通过随机对照的临床观察,探索特利加压素是否能有效减少肝切除术中的出血量,促进患者术后加速康复。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

未说明 熊玮医师:请描述何人使用何种方法(随机数字表?统计学软件?或其他)产生随机序列。

盲法

未说明

试验项目经费来源

研究生课题经费

试验范围

/

目标入组人数

48

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-11-11

试验终止时间

2021-02-28

是否属于一致性

/

入选标准

1) 年龄18~65岁,性别不限; 2) ASA Ⅰ~Ⅱ级,心功能1级; 3) 术前临床诊断为原发性肝癌,术后病理证实为肝细胞肝癌、胆管细胞癌或混合性细胞癌; 4) 行择期部分肝切除术(残肝体积> 40%); 5) 肝功能为Child-Pugh分级:A级,或B级经术前治疗改善至A级; 6) 术前肾功能正常。;

排除标准

1) 3级以上高血压病或1~2级高血压病未控制(服用降压药后日常血压仍>140/90mmHg); 2) 有心脑血管疾病(冠心病,脑梗塞病史等); 3) BMI>30kg/m2; 4) 已知对特利加压素或硝酸甘油过敏患者; 5) 有活动性肝炎表现; 6) 肝癌合并大血管侵犯,及肝癌复发再次手术治疗患者; 7) 活动性消化道出血、 肝功能障碍、凝血功能严重减退并且无法纠正,或其他特利加压素禁忌症患者。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中山大学附属第一医院 麻醉科

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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