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【ChiCTR2300069162】胶原三肽生物利用度及改善皮肤状态的随机双盲安慰剂对照研究

基本信息
登记号

ChiCTR2300069162

试验状态

尚未开始

药物名称

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药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2023-03-08

临床申请受理号

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靶点

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适应症

皮肤老化

试验通俗题目

胶原三肽生物利用度及改善皮肤状态的随机双盲安慰剂对照研究

试验专业题目

胶原三肽生物利用度及改善皮肤状态的随机双盲安慰剂对照研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

探究胶原三肽改善健康女性人群皮肤的效果及作用机制。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

随机数表法

盲法

试验项目经费来源

湖南菲勒生物技术有限公司

试验范围

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目标入组人数

40

实际入组人数

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第一例入组时间

2023-03-06

试验终止时间

2023-07-10

是否属于一致性

/

入选标准

年龄在30-55岁的健康女性;根据自我评估前臂皮肤干燥;照片类型I-IV(菲茨帕特里克量表);一般健康和精神状况良好;同意试验流程,并在知情同意书签字;在研究组预约时间亲自出席,并愿意和有能力遵守学习规则和流程表。;

排除标准

试验皮肤区域出现急性皮肤病(如过敏性湿疹、神经性皮炎或牛皮癣)或其他皮肤病(如疤痕、晒伤或痣);对试验产品成分存在食物过敏;胃肠疾病或消化不良;测试皮肤区域有纹身;研究开始前6周内,在试验皮肤区域局部用药;研究开始前2周内有消炎药或抗生素系统性用药;在研究开始前4周内有皮质激素和/或抗组胺药系统性用药;研究开始前4周内的其他系统性用药;研究开始时受试者出现全身性病症;怀孕或哺乳期;免疫紊乱;研究开始前6个月内患严重疾病(如癌症、急性心脏和循环障碍、严重糖尿病、酒精或药物滥用);在研究开始前2周内或研究期间,参与在试验皮肤区域进行了其它化妆品试验;在研究开始前4周内参与药物制剂的研究;在研究开始前4周内和研究期间摄入营养补充剂(试验产品除外);研究期间生活方式或饮食习惯的改变;在手臂上使用卸妆产品或油性或保湿性皮肤清洁产品进行治疗;改变日常的皮肤护理程序;在研究开始前或研究期间的1周内,对试验区域进行强烈的阳光照射或人工紫外线照射(日光浴);测量前1天内游泳、桑拿或高强度运动;缺乏依从性,智力或精神上无法遵循学习指示。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

青岛大学营养与健康研究院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

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联系人通讯地址
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