ChiCTR2100049713
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丙酚替诺福韦
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丙酚替诺福韦
2021-08-08
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慢性乙型肝炎
丙酚替诺福韦治疗慢性乙型肝炎合并慢性肾脏病的疗效及安全性的多中心、前瞻性研究
丙酚替诺福韦治疗慢性乙型肝炎合并慢性肾脏病的疗效及安全性的多中心、前瞻性研究
1.主要目的：观察丙酚替诺福韦（TAF）治疗慢性乙型肝炎合并慢性肾脏病的疗效与安全性； 2.次要目的：治疗第48周患者的血清ALT正常率和复常率、血清HBsAg定量与基线的改变。
单臂
上市后药物
No
N/A
自筹经费
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150
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2021-09-01
2024-08-31
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1.年龄>18岁； 2.乙肝表面抗原阳性>6个月； 3.符合2019年中国慢性乙型肝炎诊疗指南中抗病毒诊疗标准的，尚未或正在接受口服核苷（酸）类抗病毒药物的患者； 4.根据2012年KDIGO指南确诊慢性肾脏疾病（chronic kidney disease，CKD），肾脏损伤指标（如蛋白尿、血尿或解剖学异常或GFR<60mL/min/1.73m2，任一指标异常＞3个月； 5.理解并签署知情同意书。；
登录查看1.孕期或哺乳期妇女； 2.伴有其他类型肝炎病毒感染或HIV感染； 3.失代偿期肝硬化（Child B/C级）或确诊肝癌或其他恶性肿瘤患者； 4.肾小球滤过率（eGFR）<15 mL/min且未接受血液透析的患者； 5.合并有精神疾病患者。；
登录查看中国科学院大学宁波华美医院
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全球上市
生产检验
原料药约印创投2025-01-16
求实药社2025-01-16
Genhouse2025-01-16
IPHASE2025-01-16
动脉网2025-01-16
动脉网-最新2025-01-16
药明康德2025-01-16
药明康德2025-01-16
再鼎医药2025-01-16
Rimonci2025-01-15
浙公网安备33011002015279
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