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【ChiCTR2300073913】基于步态参数的痴呆前期人群识别及亚型分类研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300073913

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-07-25

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

运动认知功能减退综合征、轻度认知功能障碍、主观认知下降

试验通俗题目

基于步态参数的痴呆前期人群识别及亚型分类研究

试验专业题目

基于步态参数的社区老年运动认知功能减退综合征亚型分类研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

313000

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

1.以痴呆前期人群为研究对象，揭示痴呆前期个体步态参数与正常个体的差异性，探讨步态参数在痴呆前期人群筛查中的应用价值； 2.基于步态参数，探索痴呆前期人群潜在的各种亚型。

试验分类
试验类型

横断面

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

采用多阶段随机抽样的方法

盲法

/

试验项目经费来源

国家自然科学基金（NO. 72174061; NO. 71704053）；浙江省大学生科技创新活动计划暨新苗人才计划（2022R431B022）

试验范围

/

目标入组人数

1000

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-03-01

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

（1）年龄 ≥ 60岁； （2）阅读、理解和表达能力正常者，能进行身体评估测试，配合调查者完成问卷填写； （3）符合痴呆前期人群的诊断标准； （4）签署知情同意书，自愿参与本研究者。；

排除标准

（1）严重视力及听力受损，不能配合完成评估； （2）既往或现存严重疾病； （3）不能独立行走（如使用轮椅等辅具）； （4）近期或预期存在可能影响步态的医疗介入（如手术、术后运动受限及血透治疗等； （5）过去半年内服用认知增强剂； （6）排除残疾、腰椎间盘突出、下肢血管病变等躯体伤病引起的行动障碍。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

湖州市第三人民医院; 湖州师范学院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

313000

联系人通讯地址
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