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【ChiCTR2400088771】老年冠心病合并认知衰弱患者运动行为促进模式构建研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400088771

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-08-27

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

冠心病

试验通俗题目

老年冠心病合并认知衰弱患者运动行为促进模式构建研究

试验专业题目

老年冠心病合并认知衰弱患者运动行为促进模式构建研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

（1）明确老年冠心病合并认知衰弱患者的运动行为及积极度水平现状及亚群特征，分析患者运动行为依从性的影响机制。 （2）基于积极度水平理论，借助数字化智能手段构建标准化与个性化相结合的运动行为促进模式，采用阶梯楔形设计进行实证研究并验证效果。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

采用计算机生成的随机序列，正式试验前按1:1比例随机分为干预组（个性化运动行为促进组）和对照组（常规运动干预组），随机序列及分组信息由课题组保存；正式试验过程中采用序列编号的、密封不透光的信封，在患者签署知情同意书后严格按照信封编号顺序依次打开信封，根据信封内的方案分配患者入组。

盲法

本研究为单盲的试验设计，仅对患者设盲，对患者独立进行干预，患者自己及患者间均不清楚各自所在分组。

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

48

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-08-26

试验终止时间

2025-03-31

是否属于一致性

/

入选标准

①年龄在60周岁（含）以上的老年人；②符合中华医学会心血管病分会稳定性冠心病诊断标准（详见《2018年稳定性冠心病诊断与治疗指南》）；③符合认知衰弱诊断标准（采用Fried表型联合MMSE量表组合筛查评估）；④意识清楚，能以中文文字或语言有效沟通；⑤自愿参与本研究项目并签署知情同意书者。；

排除标准

①入院时已发生心源性休克、严重感染者；②合并有其他肝肾等脏器衰竭者；③预期寿命6个月的疾病终末期患者；④弱势群体，包括精神异常、人格障碍、智力障碍、认知和行为障碍、危重患者、孕妇等。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

浙江大学医学院附属第二医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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