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【CTR20201285】益髓生血颗粒有效性安全性Ⅱ期临床试验

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基本信息
登记号

CTR20201285

试验状态

进行中（招募中）

药物名称

益髓生血颗粒

药物类型

中药

规范名称

益髓生血颗粒

首次公示信息日的期

2020-08-21

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点

/

适应症

非输血依赖型地中海贫血

试验通俗题目

益髓生血颗粒有效性安全性Ⅱ期临床试验

试验专业题目

评价益髓生血颗粒治疗非输血依赖型地中海贫血的有效性及安全性的多中心随机双盲安慰剂平行对照Ⅱ期临床试验

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

100176

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

评价益髓生血颗粒治疗非输血依赖型地中海贫血（脾肾两虚、精血不足证）的有效性和安全性，同时对量-效关系进行探索，为Ⅲ期临床试验设计提供数据支持。

试验分类
试验类型

平行分组

试验分期

Ⅱ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 144 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

2020-09-27

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.符合非输血依赖型地中海贫血的诊断标准者；

排除标准

1.地中海贫血基因检测分型为非α基因型（如β、αβ等基因型）者；

2.合并其他具有贫血或溶血表现的疾病者；

3.合并活动性乙肝或丙肝、艾滋病、梅毒等传染性疾病者；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中国人民解放军联勤保障部队第九二三医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

530213

联系人通讯地址
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