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【ChiCTR1900021539】多中心慢加急性肝衰竭(ACLF)发生及其动态随访的回顾性分析研究

基本信息
登记号

ChiCTR1900021539

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2019-02-26

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

慢加急性肝衰竭

试验通俗题目

多中心慢加急性肝衰竭(ACLF)发生及其动态随访的回顾性分析研究

试验专业题目

多中心慢加急性肝衰竭(ACLF)发生及其动态随访的队列研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

300170

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

主要研究目的是通过回顾性研究,按照WGO分类标准同时结合APASL对于胆红素及凝血的界定值,以此标准来对慢加急性肝衰竭患者进行定义及分类,观察慢加急性肝衰竭患者病情的发生、发展以及动态变化并进行随访,掌握此类患者的临床特点,从而进一步制定符合中国特点的慢加急性肝衰竭诊治方案。

试验分类
试验类型

析因分组(即根据危险因素或暴露因素分组)

试验分期

其它

随机化

盲法

N/A

试验项目经费来源

自筹经费

试验范围

/

目标入组人数

414

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-03-01

试验终止时间

2019-12-03

是否属于一致性

/

入选标准

先前曾被诊断或未被确诊慢性肝病的患者,在急性肝损伤打击下,表现为黄疸(血清胆红素≥5mg/dL或85μmol/L)、凝血功能障碍(国际标准化比值≥1.5或凝血酶原活动度<40%),在近期6月(26周,多4周)内并发腹水和(或)肝性脑病等。;

排除标准

1.肝癌及其他恶性肿瘤;2.既往有严重的肝外疾患如慢性肾功能衰竭需要透析、严重心脑血管疾患、严重慢性阻塞性肺病、精神疾病;3.合并HIV感染;4.合并其他各种终末期疾病。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

天津市第三中心医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

300170

联系人通讯地址
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