ChiCTR2400083262
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2024-04-19
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术后恶心呕吐
盐酸戊乙奎醚对胸腔镜下肺癌根治术患者术后恶心呕吐的影响：一项单中心，前瞻性，随机对照临床试验
盐酸戊乙奎醚对胸腔镜下肺癌根治术患者术后恶心呕吐的影响：一项单中心，前瞻性，随机对照临床试验
本研究将拟行胸腔镜下肺癌根治术的患者随机分为两组，观察组（小剂量推注加长托宁持续输注）和对照组（并未使用长托宁）探究小剂量推注加长托宁持续输注预防全麻术后恶心呕吐安全性及有效性。为提升患者舒适度及满意度，及多模式镇吐方案提供新的选择。
随机平行对照
上市后药物
本研究采用随机对照临床试验设计，患者将被按1：1的比例随机分配到接受盐酸戊乙奎醚治疗组或对照组。随机分配将由独立的研究人员使用计算机生成的随机序列进行。研究人员使用计算机软件生成一个随机数字序列，将患者编号按照这个序列进行随机分组，编号为奇数的患者分配到盐酸戊乙奎醚治疗组，编号为偶数的患者分配到对照组。
在这个临床试验中，盲法采用双盲方法，即对患者也对医生进行盲法处理。这意味着患者和医生都不知道患者接受的是盐酸戊乙奎醚还是安慰剂，以避免主观因素对结果产生影响。具体来说，研究中将患者分为两组，一组接受盐酸戊乙奎醚治疗，另一组接受安慰剂治疗。在实际操作中，医生和患者都无法知道患者接受的是哪种治疗，只有研究者知道。
河南省胸科医院
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2024-04-20
2024-12-31
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1、年龄：18岁≤年龄<65岁； 2、体重指数：18 kg/m2≤BMI<30 kg/m2； 3、ASA分级：I～III级 4、手术类型：计划接受胸腔镜下肺癌根治术，术后需要使用术后镇痛泵。；
登录查看1、存在青光眼； 2、对戊乙奎醚、阿托品、东莨菪碱或其他抗胆碱能药物过敏； 3、急性或慢性恶心或呕吐、或手术前胃肠动力障碍； 4、精神分裂症、帕金森氏症、严重痴呆或语言障碍病史； 5、严重肝功能障碍（Child-Pugh C级）、严重肾功能障碍； 6、ASA分级≥IV； 7、参与其他临床研究的患者。；
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