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【ChiCTR2500095427】头针联合手功能康复机器人治疗脑卒中手功能障碍的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500095427

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-01-07

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脑卒中手功能障碍

试验通俗题目

头针联合手功能康复机器人治疗脑卒中手功能障碍的临床研究

试验专业题目

头针联合手功能康复机器人治疗脑卒中手功能障碍的临床研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本研究采用头针联合手功能康复机器人治疗脑卒中手功能障碍；旨在评估该治疗方式对脑卒中手功能障碍的临床有效性与安全性；将中医针灸与现代康复治疗技术有机地结合，充分发挥中西医结合治疗特色，并最终从运动诱发电位挖掘其治疗机制，为治疗脑卒中后手功能障碍开辟新的途径。

试验分类
试验类型

随机交叉对照

试验分期

诊断试验新技术

随机化

采用 SPSS25.0 软件将 1-120号数字进行完全随机产生 2 组数字

盲法

对评估者盲

试验项目经费来源

1.上海市“科技创新行动计划”医学创新研究专项；项目编号：22Y11921700 2.上海市浦东新区“国家中医药发展综合改革试验区“建设一国医大师工作室建设项目 3.基金名称：中央财政支持中医药传承创新发展示范试点项目；YC-2023-0201 4.基金名称：上海中医药大学2023年度"关键领域优秀博士生培育项目"GJ2023020

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-01-08

试验终止时间

2025-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.首次发病处于恢复期，病情基本稳定，无意识障碍，无明显语言障碍； 2.均符合脑卒中诊断标准，且经MRI、头颅CT 等影像学检查确诊； 3.患者及家属知情同意。 4.此前未接受过任何康复治疗及两周内未使用过肌肉松弛类药物或中枢神经镇静类药物。；

排除标准

1.其他疾病引起的肢体功能障碍者； 2.自身原因中途退出研究者。 3.合并严重心血管、肺、肝、肾、造血系统等疾病患者。 4.患有先天性肢体缺陷、畸形者、对该治疗方式过敏者。 5.针刺治疗禁忌者； 6.有其他特殊疾病的患者无法忍受或坚持测试。 7.颅内或体内有金属植入物、颅骨缺陷者； 8.有癫痫史或癫痫家族史者； 9.出现新的梗死灶或继发性出血，病情恶化者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

上海市第七人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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