洞察市场格局
解锁药品研发情报

免费客服电话

18983288589
试用企业版

首页 临床进展 评价内窥镜手术系统辅助腹腔镜下子宫内膜癌分期术的有效性和安全性临床试验

【ChiCTR2200063173】评价内窥镜手术系统辅助腹腔镜下子宫内膜癌分期术的有效性和安全性临床试验

查看原文
立即下载
基本信息
登记号

ChiCTR2200063173

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-09-01

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

子宫内膜癌

试验通俗题目

评价内窥镜手术系统辅助腹腔镜下子宫内膜癌分期术的有效性和安全性临床试验

试验专业题目

评价内窥镜手术系统辅助腹腔镜下子宫内膜癌分期术的有效性和安全性临床试验

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

验证内窥镜手术系统在妇科手术中的有效性和安全性非劣于已在中国上市的同类产品。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

研究采用区组随机，由统计单位使用 SAS9.4 软件产生随机编码表。

盲法

/

试验项目经费来源

苏州康多机器人有限公司

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-09-01

试验终止时间

2023-09-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.诊断为子宫内膜癌，病灶局限于子宫者； 2.诊刮病理为子宫内膜样癌； 3.年龄18-80岁女性； 4.能够配合并完成随访及相关检查； 5.自愿参加本试验并签署知情同意书。；

排除标准

1.有严重未控制的疾病或急性感染者； 2.有心脑血管疾病、血液系统疾病、免疫系统疾病及糖尿病且不能控制，不能达到手术标准者； 3.诊刮病理提示高级别（G3）、浆液性癌、透明细胞癌、癌肉瘤； 4.术前MRI提示深肌层浸润； 5.影像学提示盆腔淋巴结阳性（MRI或CT提示短径≥1.5cm，或SUV≥2.5）； 6.阴道条件差，无法完整取出子宫者（由研究者评估）； 7.有严重盆腔、腹腔粘连，不适宜行腹腔镜手术者； 8.参与其他研究性药物或器械临床试验未完成者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中国医学科学院北京协和医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
<END>

中国医学科学院北京协和医院的其他临床试验

更多

苏州康多机器人有限公司的其他临床试验

更多

最新临床资讯

更多
对摩熵医药数据库感兴趣，可以免费体验产品
体验产品

同适应症药物临床试验

更多