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【ChiCTR2400092617】皮肤屏障功能作为放射性皮肤损伤严重程度预测因子的研究

基本信息
登记号

ChiCTR2400092617

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-11-20

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

放射性皮肤损伤

试验通俗题目

皮肤屏障功能作为放射性皮肤损伤严重程度预测因子的研究

试验专业题目

皮肤屏障功能作为放射性皮肤损伤严重程度预测因子的研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

100853

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

(1)明确皮肤生理指标对放射性皮肤损伤严重程度的预测作用。 (2)讨论能否将皮肤生理指标(皮肤油脂、经皮流失水分等)作为放射性皮炎诊断标准(RTOG、CTCAE量表)新的客观指标。

试验分类
试验类型

连续入组

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

盲法

/

试验项目经费来源

课题组

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-07-01

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1) RTOG 、CTCAE标准分级为0~4级; 2)18岁<=年龄; 3)签署知情同意书者;

排除标准

1)年龄>70岁; 2)口服皮质类固醇治疗; 3)在相同部位有过放疗史; 4)患有结缔组织病(如硬皮病和红斑狼疮)患者; 5) 因各种原因终止治疗者; 6) 有精神心理障碍性疾病者;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中国人民解放军总医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

100853

联系人通讯地址
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