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【CTR20220653】SHR-1701联合放化疗治疗局部进展期直肠癌II期研究

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基本信息
登记号

CTR20220653

试验状态

进行中（招募中）

药物名称

SHR-1701注射液

药物类型

治疗用生物制品

规范名称

瑞拉芙普-α注射液

首次公示信息日的期

2022-03-28

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
适应症

局部进展期直肠癌

试验通俗题目

SHR-1701联合放化疗治疗局部进展期直肠癌II期研究

试验专业题目

SHR-1701联合放化疗作为可切除局部进展期直肠癌围手术期治疗的单臂、开放、多中心II期临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

215127

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

1、评估SHR-1701联合放化疗作为局部进展期直肠癌围手术期治疗的安全性和有效性 2、评估SHR-1701联合放化疗治疗局部进展期直肠癌的病理完全缓解率(pCR率)

试验分类
试验类型

单臂试验

试验分期

Ⅱ期

随机化

非随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 73 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

2022-07-05

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.自愿参加本研究，签署知情同意书；

排除标准

1.既往治疗后局部复发的直肠癌患者；

2.经评估为不可切除的直肠癌患者或患者状况无法耐受手术；

3.存在或可能存在远处转移或侧方淋巴结阳性；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

复旦大学附属中山医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

200032

联系人通讯地址
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