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【ChiCTR2400087434】基于代谢组学探讨八段锦对血液透析患者认知功能的影响

基本信息
登记号

ChiCTR2400087434

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2024-07-26

临床申请受理号

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靶点

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适应症

慢性肾脏病5期(血液透析),认知功能减退

试验通俗题目

基于代谢组学探讨八段锦对血液透析患者认知功能的影响

试验专业题目

基于代谢组学探讨八段锦对血液透析患者认知功能的影响

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本研究拟通过一项非随机对照试验评价八段锦对血液透析患者以认知功能为主的各方面状态的临床效应,并利用非靶向代谢组学技术探索八段锦干预效应的潜在生物学标志物变化。

试验分类
试验类型

非随机对照试验

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

盲法

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

35

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-06-01

试验终止时间

2025-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄:18 - 65岁。 2.符合慢性肾脏病诊断标准,行规律性血液透析,每周3次。 3.透析龄:≥3月,且≤10年。 4.认知功能初步评估:18分 < MoCA评分 < 26。 5.具有自主活动能力,经初步评估能完成整套八段锦动作。 6.知情并自愿、同意配合试验。;

排除标准

1.受试者日常有进行重度体力活动。 2.受试者日常活动已有八段锦/太极/气功等传统运动项目,且未中断。 3.合并有活动期恶性肿瘤,肝硬化失代偿期或造血系统等严重原发性疾病;合并消化道出血、感染急性期、严重的心肺疾病、严重的骨关节疾病、高血压未得到控制、重度贫血等不能耐受运动的情况。 4.孕妇或哺乳期患者、或精神病患者、或文盲等弱势群体。 5.留置股静脉临时透析导管的患者(运动不方便)。 6.正在参加其他研究项目者。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

广东省中医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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