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首页 临床进展 自体外周血造血干细胞移植联合人工肝治疗肝衰竭的临床试验研究

【ChiCTR-TRC-12003518】自体外周血造血干细胞移植联合人工肝治疗肝衰竭的临床试验研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-TRC-12003518

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2012-03-21

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

慢性乙型肝炎基础上出现的肝功能衰竭

试验通俗题目

自体外周血造血干细胞移植联合人工肝治疗肝衰竭的临床试验研究

试验专业题目

自体外周血造血干细胞移植联合人工肝治疗肝衰竭的临床试验研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

100039

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

研究自体外周血造血干细胞联合人工肝支持系统治疗HBV相关慢加急性肝衰竭的安全性和有效性

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅰ期

随机化

随机数字表

盲法

/

试验项目经费来源

解放军第302医院

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2012-05-27

试验终止时间

2015-12-01

是否属于一致性

/

入选标准

1．试验前签署知情同意书； 2．年龄18～65岁； 3．血清HBsAg(+)； 4．诊断符合慢加急性肝衰竭； 5．外周血WBC >3.0×109/L。；

排除标准

1．合并其他病毒现症感染者：抗-HAV IgM、抗-HCV、抗-HDV、抗-HEV、抗-CMV、抗-EBV阳性者以及抗HIV抗体任何一项阳性； 2．原发性肝癌； 3．伴有严重基础疾病，包括未被控制的有临床意义的心脏、肺、肾脏、消化、神经、精神疾病、免疫性疾病、代谢性疾病及肿瘤。4. 肌苷(Cr)>133 umo1／L； 5．存在没有控制的感染 6. 休克 7.活动性消化道出血 8．对血浆，肝素和鱼精蛋白过敏；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

解放军第302医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

100039

联系人通讯地址
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