洞察市场格局
解锁药品研发情报

免费客服电话

18983288589
试用企业版

首页 临床进展 LW402片在中国健康受试者中的食物影响试验

【CTR20212338】LW402片在中国健康受试者中的食物影响试验

查看原文
立即下载
基本信息
登记号

CTR20212338

试验状态

进行中（招募完成）

药物名称

LW-402片

药物类型

化药

规范名称

LW-402片

首次公示信息日的期

2021-09-24

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
适应症

类风湿关节炎

试验通俗题目

LW402片在中国健康受试者中的食物影响试验

试验专业题目

开放、随机、单次口服给药、空腹、普通餐、高脂餐三周期、部分重复交叉设计，评价 LW402片在中国健康受试者中的食物影响试验

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

201108

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

主要目的：评价在中国健康成年男性受试者中食物对单次口服50mg LW402片的药代动力学特征的影响。 次要目的：评价中国健康成年男性受试者分别在空腹、普通餐和高脂餐状态下单次口服50mg LW402片后的安全性和耐受性。

试验分类
试验类型

交叉设计

试验分期

Ⅰ期

随机化

随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 12 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

2021-10-21

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.18～60岁健康男性受试者（包括临界值）；

排除标准

1.受试者满足下列任何1项排除标准不可入组本试验： 1. 全面体格检查（生命体征、体格检查）、常规实验室检查（血常规、血生化、尿常规、病毒学检查等）、胸部CT检查、腹部B超等检查异常，经研究者判定为异常有临床意义者；

2.患有研究者认为有证据显示的重度或未能控制的系统性疾病（如重度肝损，间质性肺病）；目前不稳定的/失代偿的心肺功能；未控制的高血压；肠激惹综合征，克罗恩氏病，溃疡性结肠炎等导致慢性胃肠功能紊乱的疾病；

3.有肿瘤病史者；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

上海市徐汇区中心医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

200031

联系人通讯地址
<END>
LW-402片的相关内容
药品研发
点击展开

上海市徐汇区中心医院的其他临床试验

更多

上海长森药业有限公司的其他临床试验

更多

最新临床资讯

更多
对摩熵医药数据库感兴趣，可以免费体验产品
体验产品

LW-402片相关临床试验

更多

同适应症药物临床试验

更多

同靶点药物临床试验

更多