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ChiCTR2300071309
尚未开始
阿兹夫定/Paxlovid
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阿兹夫定/Paxlovid
2023-05-11
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新型冠状病毒肺炎
一项评价阿兹夫定对比Paxlovid非早期治疗新型冠状病毒肺炎(COVID-19)有效性和安全性的回顾性临床研究方案
一项评价阿兹夫定对比Paxlovid非早期治疗新型冠状病毒肺炎(COVID-19)有效性和安全性的回顾性临床研究方案
250000
在COVID-19 受试者中评价阿兹夫定对比 Paxlovid 的有效性和安全性。
病例对照研究
上市后药物
无
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自筹经费
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80
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2023-05-10
2023-05-24
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1. 受试者年龄必须在18岁及以上; 2. 受试者具有阳性SARS-CoV-2检测结果; 3. 受试者具有一个或多个COVID-19临床症状,且症状评分≥2分:发热,咳嗽,咽喉痛,鼻塞或者流鼻涕,头痛,肌肉痛,恶心,呕吐,腹泻,气促或者呼吸困难,畏寒或者寒战; 4. 首次出现COVID-19症状距首次给予试验用药大于5天; 5. 需满足以下一项或多项进展为重度 COVID-19(包括死亡)的高风险因素: (1) 年龄≥ 60 岁; (2) 冠心病或高血压; (3) 脑梗或者神经系统疾病(阿尔茨海默病或者帕金森病); (4) 慢阻肺或、间质性肺病或者肺动脉高压; (5) 糖尿病; (6) 存在免疫抑制疾病或正在接受免疫抑制治疗; (7) 肥胖或超重 BMI>25 kg/m2 ; (8) 慢性肝病或者肾病; (9) 癌症。;
登录查看1. 入院时在海平面室内空气下SpO2≤93%或PaO2/FiO2≤300,或呼吸频率≥30/分钟; 2. 入院时需要机械通气; 3. 入院时受试者已接受SARS-CoV-2单克隆抗体治疗或预防或抗病毒治疗(包括研究治疗); 4. 入院时受试者已接受恢复期COVID-19血浆治疗。;
登录查看山东第一医科大学附属山东省立医院
250000
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