ChiCTR1900025256
结束
/
/
/
2019-08-18
/
/
急性缺血性脑卒中
评价ErussTM取栓系统用于急性缺血性脑卒中患者血管内治疗安全性和有效性的前瞻性、多中心、随机对照临床试验
评价ErussTM取栓系统用于急性缺血性脑卒中患者血管内治疗安全性和有效性的前瞻性、多中心、随机对照临床试验
100024
验证上海心玮医疗科技有限公司生产的ErussTM取栓系统用于急性缺血性脑卒中患者血管内治疗的有效性和安全性
随机平行对照
Ⅲ期
由研究者通过EDC系统进行随机
评价主要终点的第三方独立实验室处于盲态
上海心玮医疗科技有限公司
/
127
/
2017-11-22
2019-10-31
/
1. 年龄≥18岁； 2. NIHSS评分≥6分； 3. 经影像学检查（CTA/MRA/DSA）证实的导致本次缺血性卒中的颅内大血管闭塞。（大血管定义目测直径≥2mm）； 4. 预期能够在发病8h内完成动脉穿刺； 5. 本次急性缺血性卒中发生前mRS评分＜2分； 6. 患者或其法定代理人能够理解试验目的，自愿参加并签署书面知情同意书，能接受随访的患者。；
登录查看1. 有活动性出血或已知有出血倾向者； 2. 经药物治疗无法控制的高血压（收缩压持续≥185 mmHg或舒张压持续≥110mmHg）； 3. 血小板＜40×109/L； 4. 随机血糖＜2.7mmol/L或>22.2mmol/L； 5. 有心脏、肺脏、肝脏及肾脏功能衰竭或其他严重器质性疾病； 6. 对造影剂、镍钛金属或其合金等材料过敏； 7. 预期寿命＜90天； 8. 处于妊娠或哺乳期的女性，或未来90天内有计划生育者； 9. 参与其它药物或器械临床试验未完成者； 10. 研究者判断不适合入选的其他情况。 影像学排除标准： 1. CT或MRI示颅内出血或大面积脑梗死（影像学检查示梗死体积≥70ml或梗死体积＞1/3MCA供血区）； 2. 造影显示因动脉夹层或动脉炎导致的颅内动脉闭塞； 3. 造影显示血管路径迂曲，试验/对照器械难以达到目标位置或难以回收。；
登录查看中国人民解放军东部战区总医院
210002
昌郁医药2024-11-22
上海和誉生物医药科技有限公司2024-11-22
云顶新耀2024-11-22
金斯瑞生物2024-11-22
细胞与基因治疗领域2024-11-22
肝脏时间2024-11-22
医药笔记2024-11-22
生物安全情报网2024-11-22
医药速览2024-11-22
亚盛医药2024-11-22
浙公网安备33011002015279
本网站未发布麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、戒毒药品和医疗机构制剂的产品信息
友情链接: 摩熵医药 摩熵医药企业版 摩熵化学MolAid 晓材Matmole 摩熵医学MedXYZ 载体质粒 觅健肿瘤互助 动脉网 药物百科
