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【ChiCTR-TRC-10001072】小青龙颗粒治疗二、三级支气管哮喘随机对照双盲试验

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基本信息
登记号

ChiCTR-TRC-10001072

试验状态

结束

药物名称

小青龙颗粒

药物类型

中药

规范名称

小青龙颗粒

首次公示信息日的期

2010-11-09

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

二、三级支气管哮喘

试验通俗题目

小青龙颗粒治疗二、三级支气管哮喘随机对照双盲试验

试验专业题目

小青龙颗粒治疗二、三级支气管哮喘随机对照双盲试验

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

330006

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

观察小青龙颗粒联合舒利迭治疗二、三级支气管哮喘临床效应和安全性，并从代谢组学探讨其作用机制。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

计算机软件

盲法

研究实施者 盲法 研究设计者 盲法 患者 盲法

试验项目经费来源

国家“十一五”科技支撑计划

试验范围

/

目标入组人数

90

实际入组人数

/

第一例入组时间

2010-03-01

试验终止时间

2011-01-31

是否属于一致性

/

入选标准

（1）二级或三级的支气管哮喘； （2）年龄18～65岁； （3）中医寒哮诊断标准； （4）自愿受试，并签署知情同意书； （5）2周内未使用激素、茶碱类药物或β2受体激动剂。；

排除标准

（1）间歇发作或重度持续的支气管患者； （2）年龄在18岁以下，65岁以上的患者； （3）有严重的系统疾病史，或实验室资料提示患有严重的系统性疾病(如肝、肾功能损害)，精神异常者； （4）孕妇、哺乳期妇女、过敏体质者； （5）已知对该类药物或试验用药中某味中药过敏者； （6）4周内曾参加其他药物临床试验者； （7）季节性哮喘病人，根据症状哮喘每年治疗期限≤2个月者； （8）中医诊断为热哮的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中国生物技术发展中心

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

330006

联系人通讯地址
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