CTR20201771
进行中（尚未招募）
多巴丝肼片
化药
多巴丝肼片
2020-09-03
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用于治疗帕金森病、症状性帕金森综合症（脑炎后、动脉硬化性或中毒性），但不包括药物引起的帕金森综合症。
多巴丝肼片在健康受试者中的药代动力学研究
随机、开放、单剂量、两制剂、三序列、三周期、重复交叉对照设计，评价空腹及餐后状态下单次口服受试制剂多巴丝肼片与参比制剂多巴丝肼片（商品名：美多芭®）在中国健康受试者中的药代动力学研究
322121
观察健康受试者空腹及餐后状态下单剂量口服受试制剂花园药业股份有限公司生产的多巴丝肼片（规格：左旋多巴200mg与苄丝肼50mg（相当于盐酸苄丝肼57mg））后血药浓度的经时过程，估算相应的药代动力学参数；并以上海罗氏制药有限公司生产的多巴丝肼片（商品名：美多芭®，规格：左旋多巴200mg与苄丝肼50mg（相当于盐酸苄丝肼57mg））为参比制剂，进行人体药代动力学研究，确认试验方案的科学性及合理性。
交叉设计
其它
随机化
开放
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国内试验
国内: 24 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
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/
否
1.1. 健康成年男性，及未怀孕非哺乳期女性，年龄在25-55周岁（包括25和55周岁，试验期间超过55周岁不剔除）；
登录查看1.试验前90天内参加过任何临床试验，或计划在试验期间参加其他临床试验；
2.试验前90天内接受过大手术或者计划给药后3个月内接受手术；
3.试验前90天内失血或献血超过300mL（不包括女性生理期失血量），或接受过输血；
登录查看东阳市横店医院
322100
全球上市
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