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【ChiCTR2400086927】评价关于胃癌患者手术出院后强化营养管理对短期生活质量、身体机能和远期生存结局影响的开放性真实世界研究

基本信息
登记号

ChiCTR2400086927

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2024-07-15

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

胃癌

试验通俗题目

评价关于胃癌患者手术出院后强化营养管理对短期生活质量、身体机能和远期生存结局影响的开放性真实世界研究

试验专业题目

一项关于胃癌患者手术出院后强化营养管理对短期生活质量、身体机能和远期生存结局影响的开放性真实世界研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

评价院后强化营养管理措施对常见胃癌根治术患者生活质量、机体功能以及长期生存的影响,进一步优化院后营养管理模式。 1. 明确强化的营养管理措施是否提高胃癌术后患者的生活质量 2. 观察强化的营养管理措施能否提高胃癌术后患者治疗的机体功能康复 3. 胃癌根治术患者出院后不同营养管理方式下对预后的影响。

试验分类
试验类型

非随机对照试验

试验分期

其它

随机化

盲法

/

试验项目经费来源

中国初级卫生保健基金会

试验范围

/

目标入组人数

257

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-07-20

试验终止时间

2028-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄≥18岁,<80岁; 2. 患者签署知情同意书,自愿参加本次研究者; 3. 营养风险筛查,NRS≥3; 4. 病理诊断为恶性肿瘤; 5. 行胃癌根治术的患者; 6. 具有基本阅读及交流能力; 7. 具有行动能力; 8. 预期寿命大于6个月的患者;;

排除标准

1. 慢性疾病急性发作; 2. 妊娠或哺乳期妇女; 3. 癌症晚期,预期寿命不足3个月的晚期患者; 4. 存在手术禁忌症; 5. 合并认知功能障碍、精神障碍、意识障碍或不愿合作者; 6. 患者严重消化道症状、肝、肾功能不全的情况; 7. 合并两种及以上肿瘤者; 8. 长期卧床、偏瘫或昏迷; 9. 严重肝肾等器官功能障碍; 10. 对营养素或其主要成分(如乳糖或半乳糖等)过敏、无法耐受; 11. 正在接受其他形式的营养干预的患者;;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

温州医科大学附属第一医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

325000

联系人通讯地址
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