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【ChiCTR2400092696】玻色因抗皱乳、后生元抗皱乳人体功效评价

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基本信息

登记号

ChiCTR2400092696

试验状态

结束

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2024-11-21

临床申请受理号

靶点

适应症

无

试验通俗题目

玻色因抗皱乳、后生元抗皱乳人体功效评价

试验专业题目

玻色因抗皱乳、后生元抗皱乳人体功效评价

申办单位信息

申请人联系人

申请人名称

联系人邮箱

联系人邮编

联系人通讯地址

临床试验信息

试验目的

通过人体试验评价该产品是否具有抗皱功效。

试验分类

试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

随机数字表

盲法

无

试验项目经费来源

广州复奥微生物科技有限公司

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2023-04-01

试验终止时间

2024-07-31

是否属于一致性

入选标准

（1）年龄20-60岁（20-40岁75人，40-60岁75人），健康状况良好；（2）干性皮肤（两组干性皮肤，玻色因组干油随机入组）；（3）毛孔粗大；（4）肤色暗沉；（5）面部有明显的皱纹；（6）面部有明显的色斑；（7）能够理解试验过程，自愿参加试验并签署书面知情同意书，愿意积极配合完成研究内容并能在研究期间保持健康规律的生活作息。；

排除标准

（1）面部皮肤为敏感性肌肤者；（2）在过去6个月接受过肉毒素注射，填充或美白注射、热玛吉、激光、射频等医疗美容者；（3）近两个月内受试部位应用任何外用药物者；（4）近一周使用抗组胺药或近一个月内使用免疫抑制剂、抗生素或激素类药物者；（5）患有炎症性皮肤病临床未愈者；（6）胰岛素依赖性糖尿病患者；（7）正在接受治疗的哮喘或其他慢性呼吸系统疾病患者；（8）近六个月内接受抗癌化疗者；（9）免疫缺陷或自身免疫性疾病患者；（10）已怀孕，正在备孕，哺乳期，或过去12个月曾分娩；或过去一个月内有口服避孕药史者；（11）研究开始前12个月有过药物依赖和酒精依赖；（12）有心、肝、肾、消化道、神经系统、生殖系统、精神异常及代谢异常等慢性疾病或严重疾病史；（13）在皮肤测试部位或附近有明显的瘢痕、色素痣、萎缩、鲜红斑痣、晒斑、伤口、磨损、纹身或其他瑕疵，而影响试验结果判定者；（14）近2个月内参加过类似面部试验、口服药物试验或其他临床试验者；（15）体质高度敏感者；（16）已知对化妆品或日化用品成分、酒精、橡胶或药物等过敏者；（17）因工作或其他原因需长期暴露在室外日光下者；（18）有其他医源性问题可能会影响试验结果者（如有出凝血功能障碍、严重高血糖、高血压、高血脂、精神疾病或其他重大疾病史）；（19）非志愿参加者或不能按要求完成规定试验内容者。；

研究者信息

研究负责人姓名

试验机构

南方医科大学皮肤病医院

研究负责人电话

研究负责人邮箱

研究负责人邮编

联系人通讯地址

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