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【ChiCTR2200066661】超声下关节腔内注射臭氧联合复方当归+维生素B12治疗膝关节骨性关节炎

基本信息
登记号

ChiCTR2200066661

试验状态

尚未开始

药物名称

复方当归注射液+维生素B12

药物类型

/

规范名称

复方当归注射液+维生素B12

首次公示信息日的期

2022-12-13

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

膝关节骨性关节炎

试验通俗题目

超声下关节腔内注射臭氧联合复方当归+维生素B12治疗膝关节骨性关节炎

试验专业题目

超声下关节腔内注射臭氧联合复方当归+维生素B12治疗膝关节骨性关节炎:一项随机、对照、单盲的临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

530021

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

研究超声引导下膝关节腔内注射臭氧联合复方当归+维生素B12治疗KOA,抗炎、镇痛和改善关节功能疗效,充分发挥中西医各自的优点,同时避免其缺点。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

采取 Epical2000 软件,产生随机码。

盲法

/

试验项目经费来源

广西中医药适宜技术开发与推广项目

试验范围

/

目标入组人数

73

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-12-15

试验终止时间

2024-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 符合美国风湿病学院推荐的膝关节骨性关节炎临床诊断标准的患者(当病人存在第(1)条即疼痛,同时伴有(2)、(3)、(4)条或伴有(2)、(3)、(5)条或伴有(6)条均可诊断膝关节骨性关节炎): (1) 1个月来大多数日子膝关节疼痛; (2) 关节活动时有弹响; (3) 膝关节僵硬<30分钟; (4) 年龄>38岁; (5) 膝关节骨肥大伴弹响; (6) 骨肥大不伴弹响。;

排除标准

1. 无法配合评估; 2. 对使用的药物过敏; 3. 合并有急症需紧急救治; 4. 年龄≤38岁; 5. 严重心肺功能不全; 6. 严重肝肾功能不全。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

广西医科大学第一附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

530021

联系人通讯地址
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