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首页 临床进展 恒格列净对血糖控制不佳的超重及肥胖2型糖尿病患者骨骼肌的影响

【ChiCTR2400081365】恒格列净对血糖控制不佳的超重及肥胖2型糖尿病患者骨骼肌的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2400081365

试验状态

尚未开始

药物名称

恒格列净

药物类型

/

规范名称

恒格列净

首次公示信息日的期

2024-02-29

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

2型糖尿病

试验通俗题目

恒格列净对血糖控制不佳的超重及肥胖2型糖尿病患者骨骼肌的影响

试验专业题目

恒格列净对血糖控制不佳的超重及肥胖2型糖尿病患者骨骼肌的影响

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

研究在血糖控制不佳的超重及肥胖2型糖尿病患者中： （1）恒格列净对骨骼肌质量及总体重、体脂肪、内脏脂肪面积等身体成分的影响。 （2）恒格列净对血糖、血脂、血尿酸等代谢指标的影响

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

随机数字表法，按1:1随机将患者分为恒格列净组和利拉鲁肽组

盲法

无

试验项目经费来源

国际糖尿病交流与实践专项基金

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-03-01

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

年龄18～70岁；符合1999年世界卫生组织发布的糖尿病诊断标准；稳定剂量二甲双胍(1500mg/d)治疗8周以上；糖化血红蛋白7～9%；体重指数≥24kg/m2；估算的肾小球滤过率（estimated glomerular filtration rate, eGFR）≥60 ml·min-1·1.73（m2）-1。；

排除标准

1型糖尿病（T1DM）及其他类型糖尿病；伴严重的心、肝、肾等重要器官功能损害；妊娠及哺乳期；伴精神疾病、免疫系统疾病或合并急慢性感染、酮症酸中毒、高渗昏迷等；对二甲双胍、恒格列净或利拉鲁肽不耐受；生殖器和泌尿道感染者；有甲状腺髓样癌家族史及病史；有胰腺炎病史。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

陕西省人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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