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【ChiCTR-DRD-17010709】影像学检查(CT、MRI)和血清学指标在吡咯烷诱导的肝窦阻塞综合征诊断价值和预后评估

基本信息
登记号

ChiCTR-DRD-17010709

试验状态

正在进行

药物名称

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药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2017-02-23

临床申请受理号

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靶点

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适应症

肝窦阻塞综合征

试验通俗题目

影像学检查(CT、MRI)和血清学指标在吡咯烷诱导的肝窦阻塞综合征诊断价值和预后评估

试验专业题目

影像学检查(CT、MRI)和血清学指标在吡咯烷诱导的肝窦阻塞综合征诊断价值和预后评估

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

430022

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临床试验信息
试验目的

本研究我们描述土三七诱导肝窦阻塞综合征的影像学特征(包括CT和MRI)及血清学指标,结合患者临床资料,评价影像学检查和血清学指标对肝窦状隙闭塞综合征的诊断及预后价值,从而在临床上用于肝窦阻塞综合征的辅助诊断及预后评估

试验分类
试验类型

诊断试验诊断准确性

试验分期

回顾性研究

随机化

本研究为观察性研究,未行干预措施,故无需随机对照;但是患者入组必须为连续性

盲法

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试验项目经费来源

国家自然科学基金

试验范围

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目标入组人数

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实际入组人数

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第一例入组时间

2017-02-01

试验终止时间

2018-03-30

是否属于一致性

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入选标准

(一) 肝窦阻塞综合征组 (1)年满18周岁;(2)近期内服用吡咯烷生物碱,特别是“土三七”;(3)符合西雅图诊断标准:(3条符合2条即可) a)黄疸:胆红素>34umol/L;b)肝脏肿大,右上腹疼痛;c)腹水,伴或不伴有难以解释的体重增加>基础体重的2%;(4)已行CT或MRI检查 (二)布加综合征组 (1)年满18周岁;(2)影像学提示布加综合征(超声、CT、MRI等);(3)经皮血管造影术证实;(4)已行CT或MRI检查;

排除标准

(一)肝窦阻塞综合征组:(1)有基础肝病者;(2)服用他对肝脏有损伤的药物者;(3)合并肝癌、布加综合征、充血性心衰者;(4)孕妇、精神异常者 (二)布加综合征组:(1)合并肝硬化、心脏疾病者(2)肿瘤造成布加综合征(3)孕妇、精神异常者;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

华中科技大学同济医学院附属协和医院消化内科

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

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联系人通讯地址
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