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首页 临床进展 揿针对眼压控制后青光眼视功能改善作用及眼部循环影响的多中心观察

【ChiCTR2300067862】揿针对眼压控制后青光眼视功能改善作用及眼部循环影响的多中心观察

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基本信息
登记号

ChiCTR2300067862

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-01-29

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

青光眼

试验通俗题目

揿针对眼压控制后青光眼视功能改善作用及眼部循环影响的多中心观察

试验专业题目

揿针对眼压控制后青光眼视功能改善作用及眼部循环影响的多中心观察

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

明确揿针对眼压控制后青光眼视功能的改善作用，并探索揿针对青光眼环乳头及黄斑区血流、及球后循环的影响。旨在丰富青光眼治疗方法、提高临床疗效。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

SAS软件会自动生成001~192的随机数(整个随机数)。其中001~064随机数为早期，065~128随机数为中度，129~192随机数为晚期。受试者分层后按1:1的比例随机分为揿针组和安慰针组。

盲法

N/A

试验项目经费来源

四川省科学技术厅

试验范围

/

目标入组人数

96

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-04-01

试验终止时间

2024-03-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.诊断为原发性开角型青光眼: 前房角开放,病理高眼压(HIOP)（24 小时眼压峰值>21 mmHg）,青光眼的神经病变特征(视网膜神经纤维层缺损或视盘改变)和/或视野损失,排除其他原因导致 HIOP,每个病人会选择一只眼睛入组； 2.视野缺损(reliability factor<15%)和眼压<18 mmHg (抗青光眼术后≥3 个月)； 3.符合中医肾虚血瘀证型诊断； 4.停用除甲钴胺外其他视神经保护剂 2 个月以上； 5.屈光度在+3.00~ -6.00 度之间，小瞳下眼底清晰，最佳矫正视力(BCVA)≥0.3； 6.年龄 18-75 岁； 7.神志清醒，能配合检查与治疗； 8.愿意参与研究并签署知情同意书。；

排除标准

1.眼压控制不佳(≤7 mmHg 或> 18 mmHg)，伴有薄滤性囊性水泡或水泡渗漏； 2.黄斑变性、白内障、增殖性糖尿病视网膜病变、视网膜血管闭塞或其他疾病导致的视野丧失； 3.治疗期间服用其他药物及进行其它治疗者； 4.怀孕或哺乳期患者； 5.严重的肝肾异常或者严重的全身性疾病，如心脏病、原发性高血压、糖尿病、胃溃 疡等； 6.对揿针或其材质过敏者； 7.治疗依从性差，无法定期随访者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

绵阳市中心医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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