ChiCTR2400081870
尚未开始
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2024-03-14
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卵巢癌、子宫内膜癌
锆-89标记的PET探针在卵巢癌和子宫内膜癌患者中的生物分布研究
锆-89标记的PET探针在卵巢癌和子宫内膜癌患者中的生物分布研究
评估89Zr-DFO-CN808001的人体生物分布特征
诊断试验诊断准确性
诊断试验新技术
不适用
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自筹经费
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2024-02-01
2024-11-30
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1. 参加研究前必须获取已经签署的知情同意书。 2. 年龄≥18周岁的女性患者。 3. 组织学或细胞学确诊的局部晚期或转移性卵巢癌、子宫内膜癌。 4. 组织标本经免疫组化检查确认存在靶点高表达（高表达定义为：对于卵巢癌IHC H-Score＞50；对于子宫内膜癌IHC H-Score＞10）。 5. 既往化疗治疗失败。 6. ECOG评分为0~2分，预期生存时间≥12周。 7. 有足够的器官功能：骨髓储备：中性粒细胞计数（ANC）≥ 1.5×10^9/L，血小板计数≥100×10^9/L，血红蛋白≥90g/L；肝脏：总胆红素（TBIL）≤1.5倍正常值上限（ULN），丙氨酸氨基转移酶（ALT）和天门冬氨酸氨基转移酶（AST）≤ 3.0×ULN；肾脏：血肌酐（SCr）≤1.5×ULN。 8. 生育期女性受试者应采用有效避孕措施，并在治疗开始前妊娠试验为阴性，或证明受试者无怀孕可能。；
登录查看1. 正在参加任何其他临床试验或接受试验性药物。 2. 伴随有症状或者接受糖皮质激素治疗以维持神经系统功能完整性的中枢神经系统（CNS）转移患者。 3. 合并可能干扰疾病评估的其他恶性肿瘤，有恶性肿瘤既往史但已充分治疗、入组前未接受治疗超过3年且无复发证据的患者有资格参加研究。 4. 合并严重或控制不佳的医学疾病，包括但不限于难以控制的感染、已知的活动性乙型肝炎或丙型肝炎、严重的心血管疾病或研究者认为可能损害研究参与或合作的其他疾病。 5. 可能干扰研究目的和评估的躯体或精神病史，或研究者判断患者存在不能配合影像检查和操作的任意情况。 6. 妊娠期或哺乳期妇女，或不同意采取有效避孕措施或限制性行为的患者。 7. 存在研究者认为不适合参加试验的其他状况。；
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