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【ChiCTR2400093716】针刺干预瘙痒的中枢机制研究——基于EEG探索慢性瘙痒的脑电特征

基本信息
登记号

ChiCTR2400093716

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2024-12-10

临床申请受理号

/

靶点

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适应症

特应性皮炎

试验通俗题目

针刺干预瘙痒的中枢机制研究——基于EEG探索慢性瘙痒的脑电特征

试验专业题目

针刺干预瘙痒的中枢机制研究——基于EEG探索慢性瘙痒的脑电特征

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

基于脑电监测评价特应性皮炎慢性瘙痒的脑电特征

试验分类
试验类型

病例对照研究

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

SAS随机产生随机分配表装入密实信封抽取。

盲法

试验项目经费来源

省部级(陕西省重点研发计划)

试验范围

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目标入组人数

37

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-06-20

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

特应性皮炎患者入选标准 (1)符合AD和慢性瘙痒的临床诊断要点; (2)有持续6周以上的瘙痒症状; (3) VAS评分>=50分; (4)年龄在18-70岁; (5)签订知情同意书。 健康人群入选标准: (1)年龄在18-70岁(包含18岁及70岁); (2)BMI:18.5-23.9kg/m^2; (3)无失眠、认知障碍、抑郁、焦虑等症状(失眠指数ISI<7分,简易认知评估量表MMSE>27分,抑郁量表PHQ-9<5分,焦虑量表GAD-7<5分,躯体症状PHQ-15<5分); (4)签订知情书。;

排除标准

特应性皮炎排除标准: (1)检测部位有肿瘤/癌前病变,或有活动性感染者; (2)其他疾病伴有慢性瘙痒的受试者; (3)有精神疾病或精神障碍不能配合检测者; (4)妊娠期或哺乳期; (5)患有严重内科疾病; (6)依从性差; (7)研究者认为不适合的受试者。 健康人排除标准: (1)有精神、神经、重大内科疾病; (2)有脑部创伤史和/或外伤史; (3)有吸毒、吸烟、酗酒等不良嗜好。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

陕西省中医医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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