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首页 临床进展 郑秀梅医师：该研究尚未获得伦理委员会批准，请于批准后再开始纳入参试者，并与我们联系上传批件。 华佗再造丸对缺血性脑卒中（痰瘀阻络型）恢复期患者运动功能及脑血流动力的影响

【ChiCTR2000039756】郑秀梅医师：该研究尚未获得伦理委员会批准，请于批准后再开始纳入参试者，并与我们联系上传批件。 华佗再造丸对缺血性脑卒中（痰瘀阻络型）恢复期患者运动功能及脑血流动力的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2000039756

试验状态

正在进行

药物名称

华佗再造丸

药物类型

中药

规范名称

华佗再造丸

首次公示信息日的期

2020-11-08

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

缺血性卒中

试验通俗题目

郑秀梅医师：该研究尚未获得伦理委员会批准，请于批准后再开始纳入参试者，并与我们联系上传批件。 华佗再造丸对缺血性脑卒中（痰瘀阻络型）恢复期患者运动功能及脑血流动力的影响

试验专业题目

华佗再造丸对缺血性脑卒中（痰瘀阻络型）恢复期患者运动功能及脑血流动力的影响

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1.通过症状评定，NIHSS评分、Fugl-Meyer运动功能评分、改良Ashworth痉挛量表,观察华佗再造丸治疗脑卒中患者运动功能的改善情况， 2.通过彩色经颅多普勒（TCD）分析使用华佗再造丸后颅内血流动力的变化，探索其对血流灌注及侧支循环的影响； 3.通过检测血清中TNF-α、IL-6、HCY、hs-CRP、ACE水平变化，探讨华佗再造丸对于脑梗塞炎症性反应的作用和机制，为其治疗脑梗塞提供有价值的临床依据； 4.通过中医证候评分量表探寻华佗再造丸对中医证候的影响。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

符合入组标准的受试者使用电脑软件进行随机化分组。

盲法

未说明

试验项目经费来源

广州白云山奇星药业有限公司

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-12-01

试验终止时间

2023-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

（1）符合脑梗塞诊断标准； （2）发病2周—3个月内； （3）符合中医中风病，痰瘀阻络证诊断标准； （4）35≤年龄≤75周岁； （5）生命体征平稳，意识清楚，无严重智力障碍，可以正常交流，自愿完成量表的评定及检查。；

排除标准

（1）生命体征不稳定，或存在严重的心、肾、肝、肺疾病、血液系统疾病或存在脑部器质性病变如肿瘤等； （2）排除短暂性脑缺血发作(TIA)； （3）近1个月内，或正在参加其他药物临床试验的患者； （4）妊娠或哺乳期妇女； （5）拒绝签署知情同意者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中国中医科学院西苑医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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