CTR20201785
进行中（尚未招募）
利拉鲁肽注射液
治疗用生物制品
利拉鲁肽注射液
2020-09-13
CXSL1700118
适用于成人2型糖尿病患者控制血糖
利拉鲁肽注射液人体生物等效性试验
比对试验药利拉鲁肽注射液与对照药诺和力®在中国健康男性受试者中的药代动力学及安全性的Ⅰ期临床研究
100176
主要目的：比对试验药物利拉鲁肽注射液与对照药物诺和力®在中国健康男性受试者中单次皮下注射给药的主要药代动力学（PK）参数，评价两药物的生物等效性。 次要目的：评价试验药物利拉鲁肽注射液与对照药物诺和力®在中国健康男性受试者中单次皮下注射给药的安全性。
交叉设计
Ⅰ期
随机化
开放
/
国内试验
国内: 32 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
/
/
否
1.自愿签署知情同意书，并对试验内容、过程及可能出现的不良反应充分了解，能够服从研究的要求；
登录查看1.X线-胸片、B超检查、生命体征、体格检查、临床实验室检查、心电图检查异常有临床意义者；
2.经研究者判断有临床意义的急、慢性疾病和肝、肾、内分泌、心血管、神经、精神、肺、肿瘤、免疫、血液或代谢紊乱等疾病或其他疾病，或具有这些疾病史者（如：胃肠道病史，急、慢性胰腺炎，有甲状腺髓样癌病史或家族史及2型多发性内分泌肿瘤综合征病史，或有低血糖晕厥病史或空腹血糖异常（空腹血糖>6.1 mmol/L））；
3.给药部位及周围有皮炎或有临床意义的皮肤异常者；
登录查看青岛大学附属医院
266005
全球上市
一致性评价
生产检验医药时间2024-11-21
新药创始人2024-11-21
细胞与基因治疗领域2024-11-21
细胞与基因治疗领域2024-11-21
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药时空2024-11-21
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肝脏时间2024-11-21
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