洞察市场格局
解锁药品研发情报

免费客服电话

18983288589
试用企业版

首页 临床进展 pBFS 指导下的不同剂量iTBS 治疗脑卒中后上肢运动障碍的随机对照研究

【ChiCTR2300075555】pBFS 指导下的不同剂量iTBS 治疗脑卒中后上肢运动障碍的随机对照研究

查看原文
立即下载
基本信息
登记号

ChiCTR2300075555

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-09-08

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脑卒中

试验通俗题目

pBFS 指导下的不同剂量iTBS 治疗脑卒中后上肢运动障碍的随机对照研究

试验专业题目

pBFS 指导下的不同剂量iTBS 治疗脑卒中后上肢运动障碍的随机对照研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

100068

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

1.评估个体化脑功能区剖分技术指导下的iTBS 对脑卒中后患者上肢运动功能障碍的有效性和安全性； 2.比较不同剂量iTBS的疗效差异，并利用功能性磁共振成像技术探索治疗机制，以期促进iTBS技术的临床推广应用。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

由独立的研究人员进行区组随机化。

盲法

采用双盲设计。

试验项目经费来源

中国康复研究中心青年基金课题

试验范围

/

目标入组人数

14

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-08-01

试验终止时间

2026-07-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.首次发病，或曾经发病无明显后遗症（本次卒中前改良Rankin量表评分（mRS）≤1分）； 2.符合缺血性或出血性脑卒中诊断标准； 3.病程1-6个月； 4.年龄35-75岁； 5.单侧半球脑卒中导致的上肢运动功能障碍（患侧手或上肢Brunnstrom分期介于Ⅱ-Ⅴ期，包括Ⅱ期和Ⅴ期）； 6.了解试验并签署知情同意书者。；

排除标准

1. 存在双侧半球或幕下病变导致脑卒中、脑肿瘤、脑外伤、骨折等其他疾病导致神经功能缺损、上肢活动受限、残损、关节肿胀、挛缩、严重疼痛或其他手部疾患； 2. 患侧肩、肘、腕、手指肌张力MAS评分均≥3级； 3. 装有心脏起搏器等金属异物、存在幽闭恐惧症等MRI扫描禁忌症、TMS治疗禁忌症； 4. 合并癫痫病史； 5. 经实验室检验、检查发现合并有严重心、肺、肝、肾等系统性疾病且常规用药无法控制的患者； 6. 合并严重失语（NIHSS语言项≥2分）、构音障碍（NIHSS构音项≥2分）、认知障碍（MMSE评分≤20分）、耳聋等以至无法配合治疗及评估者； 7. 正在参加其他临床研究试验。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中国康复研究中心北京博爱医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

100068

联系人通讯地址
<END>

中国康复研究中心北京博爱医院的其他临床试验

更多

北京博爱医院的其他临床试验

更多

最新临床资讯

更多
对摩熵医药数据库感兴趣，可以免费体验产品
体验产品

同适应症药物临床试验

更多