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【ChiCTR-TRC-13003579】恶性肿瘤所致疼痛的中医药外治法规范化研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-TRC-13003579

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2013-09-09

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

癌性疼痛

试验通俗题目

恶性肿瘤所致疼痛的中医药外治法规范化研究

试验专业题目

恶性肿瘤所致疼痛的中医药外治法规范化研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

100029

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

观察中药痛块消乳膏外用治疗癌性疼痛的临床疗效和安全性，总结癌性疼痛的中医外治有效治疗原则和方药，形成中医药外治法临床技术规范。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅲ期

随机化

第三方统计公司， 分段随机方法

盲法

/

试验项目经费来源

北京市科学技术委员会

试验范围

/

目标入组人数

81

实际入组人数

/

第一例入组时间

2013-01-01

试验终止时间

2015-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

①经病理或细胞学确诊的中晚期恶性肿瘤患者；②伴有中、重度癌性躯体痛（NRS评分≥4分），需药物治疗者；③心、肝、肾脏功能无严重障碍；④年龄35－75岁；⑤无智力及精神障碍，语言表达能力正常，对自身疼痛及一般状况有判断能力，且能合作评价疼痛及生活质量内容等；⑥了解并同意接受该项治疗，并签署知情同意书。；

排除标准

①不符合以上纳入标准者；②孕妇或哺乳期妇女；③曾有药物滥用或药物成瘾史者；④皮肤过敏性疾病患者；⑤具有非癌性疼痛因素或内脏性疼痛者；⑥疼痛部位在3处及以上者；⑦正在接受放疗或化疗者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中日友好医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

100029

联系人通讯地址
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