ChiCTR2000038279
正在进行
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2020-09-15
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角膜上皮损伤
请在ResMan IPD 平台上传原始数据。 研究眼舒康对角膜塑形镜佩戴者眼表上皮细胞的保护作用的随机对照临床试验
研究眼舒康对角膜塑形镜佩戴者眼表上皮细胞的保护作用的随机对照临床试验
评价眼舒康对角膜塑形镜佩戴者眼表上皮细胞的保护作用。
随机平行对照
上市后药物
采用区组随机方法。由统计人员采用SAS软件，按试验组和对照组1：1的比例产生随机信封。
未说明
自筹
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38
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2019-02-01
2021-03-31
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1) 入组时8岁≤年龄≤65岁，性别不限； 2) 入组时已由眼视光医生处方合适的夜戴型角膜塑形镜； 3) 任何一眼佩戴角膜塑形镜后角膜荧光素染色阳性； 4) 双眼均无干眼及其他眼表疾病； 5) 双眼均无角膜屈光手术史； 6) 能够理解本临床试验的目的，自愿参加并由患者本人或其法定监护人签署知情同意书并能够按时完成随访。；
登录查看1) 角膜塑形镜配适性差由研究者判断需要换镜片或停戴的受试者； 2) 任何角膜溃疡、结膜炎、巩膜炎、葡萄膜炎等感染性或非感染性眼部疾病； 3) 任何眼外伤、眼部肿瘤、青光眼、白内障、眼底病等需要进一步治疗的眼部疾病； 4) 伴有严重的或不稳定的心、肝、肾、肺、内分泌（包括甲状腺功能不全）血液、精神神经功能障碍等疾病者； 5) 糖尿病患者； 6) 妊娠期和哺乳期女性，或近期有备孕计划； 7) 研究者判断患者不适合入选的其他情况。；
登录查看中山大学中山眼科中心
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