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首页 临床进展 瑞马唑仑联合艾司氯胺酮用于冠心病患者非心脏手术全麻诱导的研究

【ChiCTR2400087023】瑞马唑仑联合艾司氯胺酮用于冠心病患者非心脏手术全麻诱导的研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400087023

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-07-17

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

冠心病

试验通俗题目

瑞马唑仑联合艾司氯胺酮用于冠心病患者非心脏手术全麻诱导的研究

试验专业题目

瑞马唑仑联合艾司氯胺酮用于冠心病患者非心脏手术全麻诱导的研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

251200

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

本研究旨在观察瑞马唑仑联合艾司氯胺酮用于冠心病患者非心脏手术全麻诱导对血流动力学的影响，评价其安全性和有效性，为临床优化麻醉方案提供参考。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

采用计算机生成的随机数字将90例患者随机分为2组，每组45人。随机化时间为术前30-60分钟。

盲法

⑴ 本试验对实施全身麻醉的麻醉医师、随机化分组/药液配置人员（同一人）不设盲，对患者和参与术后资料收集的研究人员设盲。 ⑵ 执行研究方案的麻醉医师、随机化分组/药液配置人员（同一人）和参与术后资料收集的研究人员不共享任何与患者分配有关的信息。

试验项目经费来源

科室自筹

试验范围

/

目标入组人数

45

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-07-18

试验终止时间

2025-07-31

是否属于一致性

/

入选标准

⑴ 符合国际通行缺血性心脏病临床诊断及命名标准； ⑵ 性别不限，年龄18～75岁，ASA分级II～III级，NYHA分级为I～II级，BMI 18～30kg/m2； ⑶ 择期拟在全身麻醉下行腹腔镜（胃肠道/胰腺/胆管/肝脏恶性肿瘤）手术治疗的患者； ⑷ 受试者自愿参加并签署知情同意书。；

排除标准

⑴ 存在全身麻醉禁忌或对研究药物过敏或有禁忌者； ⑵ 合并心脏瓣膜疾病或房颤； ⑶ 高血压控制不佳或未经治疗； ⑷ 肝肾功能明显异常； ⑸ 糖尿病控制不佳（空腹血糖>11.1mmol/L）； ⑹ 患有精神或神经系统疾病以及吸毒史和/或酗酒史； ⑺ 妊娠或哺乳期妇女； ⑻ 无法获取心脏超声图像或者图像质量差无法分析者； ⑼ 不能配合或拒绝参与者； ⑽ 研究者判断不适合参加本临床试验的其他情况。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

山东大学第二医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

250033

联系人通讯地址
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