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【ChiCTR2300075229】音乐疗法对甲状腺结节细针穿刺患者痛疼与焦虑的影响

基本信息
登记号

ChiCTR2300075229

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-08-30

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

甲状腺结节

试验通俗题目

音乐疗法对甲状腺结节细针穿刺患者痛疼与焦虑的影响

试验专业题目

音乐疗法对甲状腺结节细针穿刺患者痛疼与焦虑的影响

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

361000

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

缓解其疼痛与不适感,减轻焦虑情绪,提高患者的配合度和满意度,还能缩短了穿刺时间,节省医护工作时间,提升工作的效率。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

本研究纳入80例,由研究者将样本量80例拟编号1~80制成随机分配小卡片,再通过操作SPSS 23.0软件得出随机数字将其进行随机分组,按照随机数字分为对照组和音乐组(1代表对照组,2代表音乐组),每组40例,并将对应的分组代码(1,2)根据随机分组结果记录到随机分配小卡片,放入不透光信封(信封上的编号与就诊先后顺序同)密封。

盲法

盲法的实施:实施随机分组人员不知晓研究方案,且不参与方案实施;方案实施者不参与资料收集;资料收集者不知晓患者分组情况,仅对其进行资料收集相关知识培训。

试验项目经费来源

自筹经费

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-09-01

试验终止时间

2024-01-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄18~65岁之间,性别不限; 2.符合甲状腺结节FNAB适应症,自愿接受甲状腺结节FNAB的患者; 3.无甲状腺结节FNAB史; 4.自愿接受甲状腺结节FNAB术中音乐干预; 5.签署知情同意书,同意参与本研究者。;

排除标准

1.心、脑、肾、肝等重要脏器功能不全者; 2.合并全身感染、免疫功能障碍、严重凝血系统异常等; 3.正在参与影响本研究效果评价的其他临床试验者; 4.有精神障碍、智力障碍、听力障碍无法完成本研究疗效评价者; 5.近3个月有使用止痛药、抗焦虑药等相关药物补充治疗的情况。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

厦门大学附属中山医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

361000

联系人通讯地址
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