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【ChiCTR2200060147】卒中后失语患者行近椎间孔颈七神经切断术后言语功能改善研究:探索性临床试验

基本信息
登记号

ChiCTR2200060147

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2022-05-20

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

卒中后失语

试验通俗题目

卒中后失语患者行近椎间孔颈七神经切断术后言语功能改善研究:探索性临床试验

试验专业题目

卒中后失语患者行近椎间孔颈七神经切断术后言语功能改善研究:探索性临床试验

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

验证近椎间孔颈七神经切断术作为干预手段在改善慢性卒中后失语症患者言语功能中的安全性和有效性。

试验分类
试验类型

单臂

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

不适用

盲法

评估者盲

试验项目经费来源

国家自然科学基金

试验范围

/

目标入组人数

5

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-06-01

试验终止时间

2023-06-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.脑梗或出血导致失语症,发病6月以上; 2.18岁以上,性别不限,右利手,母语汉语; 3.通过WAB诊断失语,WAB失语商小于93.8分; 4.有接受颈七神经切断术手术意愿; 5.意识、智力、语言状况等可配合语言康复训练。;

排除标准

1.经有资质的麻醉师或临床医生判断的任何原因的手术禁忌,包括但不限于:严重的未经治疗的内科疾病,严重的脑血管狭窄等; 2.再发急性出血或梗死; 3.MRI扫描禁忌症; 4.入组前4周接受过强化的卒中后康复治疗。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

上海市静安区中心医院(复旦大学附属华山医院静安分院)

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

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联系人通讯地址
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