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首页 临床进展 基于瘀血气火理论中西医结合分层治疗复发难治原发性免疫性血小板减少症

【ChiCTR-INR-16009363】基于瘀血气火理论中西医结合分层治疗复发难治原发性免疫性血小板减少症

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基本信息
登记号

ChiCTR-INR-16009363

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2016-10-10

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

原发性免疫性血小板减少症

试验通俗题目

基于瘀血气火理论中西医结合分层治疗复发难治原发性免疫性血小板减少症

试验专业题目

基于瘀血气火理论中西医结合分层治疗复发难治原发性免疫性血小板减少症

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

200025

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

1、建立阴虚型复发难治ITP的中西医结合优化诊疗方案，并推广应用于临床； 2、证实中西医结合诊疗方案治疗阴虚型复发难治ITP优于西医标准治疗； 3、初步阐述阴虚型复发难治ITP的西医发病特点。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

由第三方机构工作人员产生随机序列

盲法

/

试验项目经费来源

上海市卫生和计划生育委员会，上海市中医药发展办公室

试验范围

/

目标入组人数

55;45

实际入组人数

/

第一例入组时间

2016-10-13

试验终止时间

2017-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1、年龄18-75岁，男女不限。 2、糖皮质激素治疗4周以上无效或难治ITP患者，符合《成人原发免疫性血小板减少症诊治的中国专家共识（修订版）》（2011年）诊断标准，且中医辨证属阴虚型。 3、连续两次血小板检测（非同一天内检测）＜30×10^9/L。 4、自愿签署知情同意书者。；

排除标准

1、虽符合西医诊断标准，但中医证候不是阴虚型者。 2、有血栓病史者。 3、HBV、HCV、HIV携带者或患者。 4、过敏体质或对多种药物过敏者。 5、妊娠或哺乳期妇女。 6、有精神病史患者。 7、怀疑或者确有酒精、药物滥用病史者。 8、严重心肺肝肾功能异常。 9、严重或难以控制的感染。 10、近4周内服用其他中药者或参加其它临床试验者。 11、研究者认为患者不宜参加本研究的任何其他情况。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

上海交通大学医学院附属瑞金医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

200025

联系人通讯地址
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