CTR20232955
进行中（招募中）
HRYZ-T101注射液
治疗用生物制品
HRYZ-T101注射液
2023-09-15
企业选择不公示
人乳头瘤病毒18亚型阳性（HPV18+）的实体瘤
HRYZ-T101 治疗 HPV18 阳性恶性实体瘤的Ⅰ期临床研究
HRYZ-T101 治疗 HPV18 阳性恶性实体瘤的Ⅰ期开放临床研究
200120
主要目的：评价HRYZ-T101注射液治疗既往经标准治疗失败的复发或转移性、且HPV18阳性实体瘤患者的安全性和耐受性，并确定II期临床试验的推荐给药剂量（RP2D）。次要目的：（1）初步探索HRYZ-T101注射液治疗既往经标准治疗失败的复发或转移性、且HPV18阳性实体瘤患者的临床有效性；（2）评价HRYZ-T101注射液给药后，TCR-T细胞在受试者体内活化、扩增及存续情况；（3）评价HRYZ-T101注射液给药后外周血细胞因子水平及炎性标志物变化。
单臂试验
Ⅰ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 28 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
2023-12-01
/
否
1.签署知情同意书；
登录查看1.对环磷酰胺或氟达拉滨有超敏反应史，已知对于本研究治疗使用的任何成份会产生过敏反应；
2.单采前4周内接受过全身性抗肿瘤治疗，包括但不限于化疗、放疗、免疫治疗、大分子靶向治疗、生物治疗者；单采前2周内（或5个半衰期，以长者为准）接受小分子靶向和口服氟尿嘧啶类治疗者；单采前2周内接受过具有抗肿瘤活性的中草药或中成药治疗者；
3.单采前4周内接受过任何研究性药物，或同时参加另外一项临床研究（但除外受试者参与的是观察性、非干预性的临床研究）；
登录查看复旦大学附属肿瘤医院;复旦大学附属肿瘤医院
200032;200032
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