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首页 临床进展 舒彩医师：该研究尚未获得伦理委员会批准。请于批准后再开始纳入参试者，并与我们联系上传批件。 腰方肌阻滞对下腹部手术患者术后炎症反应及恢复质量的影响：一项随机对照实验

【ChiCTR1900023748】舒彩医师：该研究尚未获得伦理委员会批准。请于批准后再开始纳入参试者，并与我们联系上传批件。 腰方肌阻滞对下腹部手术患者术后炎症反应及恢复质量的影响：一项随机对照实验

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基本信息
登记号

ChiCTR1900023748

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2019-06-10

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

下腹部手术

试验通俗题目

舒彩医师：该研究尚未获得伦理委员会批准。请于批准后再开始纳入参试者，并与我们联系上传批件。 腰方肌阻滞对下腹部手术患者术后炎症反应及恢复质量的影响：一项随机对照实验

试验专业题目

腰方肌阻滞对下腹部手术患者术后炎症反应及恢复质量的影响：一项随机对照实验

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

腰方肌阻滞是新兴的术后镇痛模式，随着前期我们对下腹部术后疼痛的观察，发现无论是经开腹还是腹腔镜手术，患者术后都面临着疼痛的困扰，有实验证明腰方肌阻滞相比腹横肌平面阻滞镇痛效果更好，但腰方肌应用于下腹部手术患者术后镇痛的研究较少，因此本实验将探索腰方肌阻滞对此类患者术后恢复、炎症反应的影响，同时观察它的镇痛效果及对胃肠道恢复、术后活动等的影响。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

一名麻醉医生同时准备好局麻药和生理盐水，并记录，其他人均不知道，由操作者（另外一名麻醉医生）随机选择，若选到局麻药，即对应的患者为实验组A组，否则为对照组B组。 舒彩医师：随机方法错误。请在参试者入组前使用随机数字表或统计学软件产生随机序列，并做好隐蔽分组，避免选择性偏倚（请参阅“吴泰相、刘关键：隐蔽分组（分配隐藏）和盲法的概念、实施与报告. 中国循证医学杂志 2007;7(3):222-225”和“隐蔽分组、盲法的概念和实施方法（中国临床试验注册中心网站首页http://www.chictr.org.cn/uploads/documents/20150802221507.pdf）。

盲法

对操作者和患者施盲。

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-06-10

试验终止时间

2020-07-01

是否属于一致性

/

入选标准

择期全麻下行“下腹部手术”的患者,年龄>18岁，ASA分级I-III级，肝肾功能正常、无长期使用非甾体抗炎药及镇痛药物。；

排除标准

术前3天感染、术前化疗、有免疫抑制相关疾病、无法进行腰方肌阻滞的患者（不能配合、穿刺部位有感染、凝血系统疾病等）、听力及语言表达障碍者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

重庆医科大学附属第二医院麻醉科

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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