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【ChiCTR2400088739】胸部CT评价冠状动脉钙化积分、钙化特征在冠心病风险、斑块性质与冠脉事件中的作用

基本信息
登记号

ChiCTR2400088739

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2024-08-26

临床申请受理号

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靶点

/

适应症

冠心病

试验通俗题目

胸部CT评价冠状动脉钙化积分、钙化特征在冠心病风险、斑块性质与冠脉事件中的作用

试验专业题目

胸部CT评价冠状动脉钙化积分、钙化特征在冠心病风险、斑块性质与冠脉事件中的作用

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

200233

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临床试验信息
试验目的

本研究旨在通过胸部CT平扫评估冠状动脉钙化积分(CACS)及钙化特征,验证其在冠心病风险、斑块性质及冠脉事件中的临床应用价值。CACS作为评估动脉粥样硬化的客观指标,可提供冠心病进展的直接证据。本研究将系统验证CACS和钙化特征在预测冠心病风险中的有效性,并构建综合风险评估模型。该模型将结合CACS与其他临床指标,提高对高风险患者的识别能力。此外,本研究还将通过先进成像技术和图像处理算法,对胸部CT平扫中的影像特征进行详细分析。同时,与血管内超声(IVUS)或光学相干断层扫描(OCT)结果对比,评估CT平扫在斑块性质评价和冠脉事件风险预测中的作用。最终为个性化诊疗提供依据。

试验分类
试验类型

诊断性病例对照试验

试验分期

回顾性研究

随机化

盲法

/

试验项目经费来源

上海市第六人民医院

试验范围

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目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-09-01

试验终止时间

2027-08-31

是否属于一致性

/

入选标准

时间:2020年1月至2022年12月心血管内科住院患者 年龄:≥40岁 性别:不限 临床诊断:入院进行冠脉造影检查后明确是否为冠心病(CAD)诊断 影像数据:半年内至少有一次高质量胸部CT平扫,包含可用于评估冠状动脉钙化积分(CACS)的影像资料;完成冠脉造影检查用于分析冠脉病变程度;部分患者完成IVUS或OCT检查用于分析冠脉斑块性质 相关资料:完整病史,包括高血压、糖尿病、吸烟、冠心病家族史等,以及实验室检查,心脏彩超等辅助检查 知情同意:患者或其授权代表已签署知情同意书,允许使用其临床数据进行本研究;

排除标准

排除标准 数据缺失:患者数据不完整,缺乏关键的影像或临床信息。 非符合性:在研究期间发现不符合入组标准的其他条件。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

上海市第六人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

200233

联系人通讯地址
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