CTR20192542
进行中（尚未招募）
奥美拉唑肠溶胶囊
化药
奥美拉唑肠溶胶囊
2019-12-12
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本品适用于成人胃食道反流、胃溃疡、十二指肠溃疡、NSAIDs（非甾体抗炎药）引起的溃疡、与抗生素合用治疗幽门螺旋杆菌感染引起的溃疡和卓-艾综合症引起的胃酸过多。
奥美拉唑肠溶胶囊人体生物等效性研究（餐后试验）
奥美拉唑肠溶胶囊人体生物等效性研究（餐后试验）
321016
研究浙江金华康恩贝生物制药有限公司生产的奥美拉唑肠溶胶囊（20 mg）在餐后状态下的药代动力学特征；以Astra Zeneca UK Limited的奥美拉唑肠溶胶囊（LOSEC®，20 mg）为参比制剂，比较两制剂中药动学参数Cmax、AUC0-t、AUC0-∞，评价两制剂的人体生物等效性。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
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国内试验
国内: 48 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
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是
1.年龄≥18周岁，男女均可；
登录查看1.（问诊）既往或目前正患有循环系统、内分泌系统、神经系统、消化系统、呼吸系统、血液学、免疫学、精神病学及代谢异常等任何临床严重疾病或能干扰试验结果的任何其他疾病（如：胃炎、胃溃疡或十二指肠溃疡等）者；
2.（问诊）有药物、食物或其他物质过敏史，或对本品中任何成分过敏者；
3.（问诊）试验前28天内接受过手术，或计划在试验期间进行手术者；
登录查看湖南省职业病防治院;湖南省职业病防治院
410007;410007
药品研发
全球上市
行业参考触界生物2024-10-24
磐霖资本2024-10-24
Pharma CMC2024-10-24
Pharma CMC2024-10-24
瑞博小核酸2024-10-24
君实医学2024-10-24
Insight数据库2024-10-24
Being科学2024-10-24
医药观澜2024-10-24
甘李药业2024-10-24
浙公网安备33011002015279
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