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【ChiCTR2400081041】基于“经络-神经-内分泌免疫”系统探讨中医药联合穴位埋线治疗银屑病肝郁证的临床研究

基本信息
登记号

ChiCTR2400081041

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2024-02-21

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

银屑病

试验通俗题目

基于“经络-神经-内分泌免疫”系统探讨中医药联合穴位埋线治疗银屑病肝郁证的临床研究

试验专业题目

基于“经络-神经-内分泌免疫”系统探讨中医药联合穴位埋线治疗银屑病肝郁证的临床研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

评价中医药联合穴位埋线疗法治疗银屑病肝郁证患者的临床疗效及安全性。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

由研究者采用随机数字表随机方法进行。

盲法

试验项目经费来源

陕西省科学技术厅基金支持

试验范围

/

目标入组人数

45

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-01-01

试验终止时间

2024-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合寻常性银屑病诊断标准,BSA≤10%;中医辨证分型符合中医肝郁证; 2.男女不限,18 岁≤年龄≤70岁; 3.近 1 月未使用皮质类固醇激素、免疫抑制剂等相关药物; 4.受试者或监护人已签署知情同意书; 5.治疗前血尿常规,肝肾功能及心电图检查均在正常范围。;

排除标准

1.试验前1月内曾接受系统性治疗(阿维 A、糖皮质激素、免疫抑制剂及抗炎类药物等)或光疗(UVB,PUVA)的患者; 2.有同形反应现象的患者; 3.妊娠或哺乳期妇女; 4.已知对丹栀逍遥丸、可吸收性外科缝线或卡泊三醇软膏中任何成分过敏者; 5.晕针者及对穴位埋线不能耐受者; 6.正在参加或近1月内参加过其他研究项目者; 7.合并心血管、脑血管、肝、肾及造血系统等严重原发性疾病及精神病患者; 8.患者拒绝签署知情同意书,或估计依从性较差,随访可能性差者。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

陕西省中医医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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