洞察市场格局
解锁药品研发情报

免费客服电话

18983288589
试用企业版

【ChiCTR1900022678】醋酸去氨加压素注射液用于胃肠外科手术后止血疗效的临床观察

基本信息
登记号

ChiCTR1900022678

试验状态

结束

药物名称

醋酸去氨加压素注射液

药物类型

化药

规范名称

醋酸去氨加压素注射液

首次公示信息日的期

2019-04-21

临床申请受理号

/

靶点
适应症

危重症

试验通俗题目

醋酸去氨加压素注射液用于胃肠外科手术后止血疗效的临床观察

试验专业题目

醋酸去氨加压素注射液用于胃肠外科手术后止血疗效的临床观察

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

探讨醋酸去氨加压素(desmopressin acetate,DDAVP)对腹部外科术后止血的临床治疗效果,同时观察醋酸去氨加压素对患者抗利尿效应的作用。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

采用完全随机分组方法, 将病人随机分为2组。用SPSS软件,设定种子数,产生随机数序列和分组方案。随机表由中山大学附属第六医院王丽纯负责产生

盲法

未说明

试验项目经费来源

深圳瀚宇药业股份有限公司

试验范围

/

目标入组人数

75

实际入组人数

/

第一例入组时间

2015-01-01

试验终止时间

2017-01-01

是否属于一致性

/

入选标准

1)同意参加该项观察研究并签署知情同意书的患者;2)成年男性或女性,年龄在18-75岁;3)胃肠外科术后患者,术中出血量400-1000ml。;

排除标准

1)二次手术患者2)妊娠及哺乳期患者3)血液系统疾病4)血小板≤5×10^9/L;5)正在使用影响凝血系统、血小板药物及解热镇痛药;6)凝血功能异常,INR﹥2.0;7)习惯性及精神性烦渴症患者;8)心脏疾病,6个月内不稳定型心绞痛及心肌梗塞,先天性心脏病,肺心病患者,心功能不全患者9)难以控制高血压(血压≧180/110mmHg)10)伴有出血性脑卒中;11)IIB型血管性血友病患者;12)血清胆红素、谷丙转氨酶、谷草转氨酶高于正常值1.5倍,尿素氮、血肌酐高于正常1.5倍患者;;13)空腹血糖≧15mmol/L; 14)血清钠≦120g/L;15)血清白蛋白≦25g/L;16)内分泌抗利尿激素分泌异常综合征,肾上腺皮质功能亢进,甲状腺功能亢进及低下患者;17)特发性水肿;18)患者有膀胱出口梗阻,或者尿流≦5ml/S;19)中枢性或肾性尿崩症; 20)近一个月输血病史;21)膀胱癌、前列腺癌患者;22)对醋酸去氨加压素过敏;23)3个月内使用过醋酸去氨加压素治疗的患者; 24)对药物及酒精依赖或滥用病史;25)3个月内参加其他临床试验者;26)拒绝参加或未签署知情同意书的患者。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中山大学附属第六医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
<END>

中山大学附属第六医院的其他临床试验

中山大学附属第六医院的其他临床试验

最新临床资讯