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【ChiCTR2300071829】社区认知障碍合并虚弱老年人内在能力评估与干预研究

基本信息
登记号

ChiCTR2300071829

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2023-05-25

临床申请受理号

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靶点

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适应症

认知障碍,衰弱

试验通俗题目

社区认知障碍合并虚弱老年人内在能力评估与干预研究

试验专业题目

社区认知障碍合并虚弱老年人内在能力评估与干预研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本研究为一项横断面观察性和随机对照临床试验性研究,旨在探讨ICOPE筛查工具的实用方法,以及Vivifrail运动联合元记忆干预对于轻度认知障碍合并身体预虚弱/虚弱老年人的IC综合评分及其不同领域的影响。通过以家庭为基础的个性化运动和认知干预计划,改善在社区居住的有IC下降风险的老年人的整体IC指标,从而提高老年人身体、认知和活力领域的效能。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由分组人员通过R语言生成随机数,将对象1:1分配到干预组和对照组

盲法

由于本研究干预组采取运动联合元记忆干预,对照组采用常规的健康教育,故而对干预实施人员不设置盲法,对其余研究人员如数据采集人员(问卷调查)、评估人员(问卷评分)、数据录入人员设盲。研究对象不设盲。

试验项目经费来源

上海锦竺信息科技有限公司

试验范围

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目标入组人数

2000;120

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-06-01

试验终止时间

2026-03-31

是否属于一致性

/

入选标准

(1)横断面调查:≥60岁; (2)随机对照实验:①≥60岁,Barthel指数≥60分,能够沟通和行走;②主观报告记忆或其他认知功能下降;③简易智力状态检查量表(Mini-mental State Examination,MMSE)测试得分与受教育水平有关,纳入标准是:文盲≤19分,小学≤22分,初中及以上≤26分;④尚未达到痴呆的诊断;⑤根据Fried标准评估为预虚弱或虚弱,以及有亲属/照顾者协助可进行运动监测。;

排除标准

排除标准:包括但不限于以下内容:受试者有任何身体锻炼或测试的禁忌症;过去3个月患有心肌梗塞;心绞痛;癌症;心律失常;不稳定的心血管疾病或其他不稳定的医疗状况;动脉高血压;近期肺血栓栓塞;过去3个月内上肢或下肢骨折;不愿意完成研究要求者。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

复旦大学公共卫生学院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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