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首页 临床进展 剂量依赖型富血小板纤维蛋白（PRF）联合脱蛋白牛骨基质（DBBM）对上颌窦外提升骨重建的影响

【ChiCTR2300070708】剂量依赖型富血小板纤维蛋白（PRF）联合脱蛋白牛骨基质（DBBM）对上颌窦外提升骨重建的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2300070708

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-04-20

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

牙列缺损

试验通俗题目

剂量依赖型富血小板纤维蛋白（PRF）联合脱蛋白牛骨基质（DBBM）对上颌窦外提升骨重建的影响

试验专业题目

剂量依赖型富血小板纤维蛋白（PRF）联合脱蛋白牛骨基质（DBBM）对上颌窦外提升骨重建的影响

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临床试验信息
试验目的

本研究拟通过多种方式分析PRF的使用量对上颌窦外提升骨重建的影响，旨在为今后的临床决策提供指导思路。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

事先拟定30个研究对象序号；由不参与该研究的人员手工简单分为三组，即0PRF组,2PRF组,4PRF组，每组各10个随机序号，分别装入三十个不透光的信封中，根据患者就诊序列，依次打开信封

盲法

单盲：受试者不清楚自己所在分组，操作者根据随机化方案结果进行手术

试验项目经费来源

国家自然科学基金

试验范围

/

目标入组人数

10

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-05-01

试验终止时间

2025-05-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄>18岁，需要上颌后牙种植治疗； 2.上颌窦底残骨高度<=4 mm； 3.不吸烟或每日抽烟少于5根； 4.与种植体植入和窦底抬高手术相适应的全身和局部条件； 5.愿意并完全有能力遵守研究方案。；

排除标准

1.存在全身性疾病或对骨代谢和/或骨愈合有影响的病症； 2.使用任何可能干扰骨代谢的药物（如皮质类固醇、双膦酸盐）； 3.有上颌窦炎或上颌窦手术史； 4.上颌后牙区种植手术失败史； 5.严重精神心理疾病无法配合治疗或无法定期随访的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

吉林大学口腔医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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