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首页 临床进展 ACNN15（R）越橘片对糖尿病前期人群晚期糖基化终末产物水平干预效果的随机、双盲、安慰剂对照试验

【ChiCTR2400086847】ACNN15（R）越橘片对糖尿病前期人群晚期糖基化终末产物水平干预效果的随机、双盲、安慰剂对照试验

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基本信息
登记号

ChiCTR2400086847

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-07-12

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

糖尿病前期

试验通俗题目

ACNN15（R）越橘片对糖尿病前期人群晚期糖基化终末产物水平干预效果的随机、双盲、安慰剂对照试验

试验专业题目

越橘片对糖尿病前期人群晚期糖基化终末产物水平干预效果的随机、双盲、安慰剂对照试验

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

评价越橘片对糖尿病前期人群晚期糖基化终末产物（AGEs）水平、胰岛素敏感性、血糖指标的干预效果。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

随机化过程由与本实验执行数据管理及统计分析无关的生物统计学人员，在计算机上使用统计软件包产生随机序列。用随机化法产生的200个随机编码，奇数编码的研究对象分到A组，偶数编码分到B组。

盲法

双盲，受试者和研究者均不了解试验分组情况

试验项目经费来源

汤臣倍健营养科研基金

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-07-15

试验终止时间

2026-08-01

是否属于一致性

/

入选标准

（1）年龄18-65岁； （2）选择空腹血糖5.6-7mmol/L（100-126mg/dL）或餐后2小时血糖7.8-11.1mmol/L（140-200mg/dL）或糖化血红蛋白5.7%-6.4%的糖尿病前期人群； （3）皮肤AGEs高于该性别该年龄中位数； （4）知情同意，志愿受试，保证配合的人群。；

排除标准

（1）妊娠或哺乳期妇女； （2）对保健食品过敏者； （3）近1月使用其他的越橘提取物产品； （4）近1月曾服用其他抗糖化保健食品者，短期内已服用与受试功能有关的物品，影响到对结果的判断者； （5）最近（过去3个月内）的重大创伤或手术事件； （6）合并有心、脑血管、肝、肾、造血系统、支气管和肺等严重疾病及精神患者； （7）未按规定服用受试样品或中途加服其它药物，无法判断功效或资料不全者。 （8）糖尿病人或服用降糖药或注射胰岛素。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

武汉大学公共卫生学院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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