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【ChiCTR2400092449】噬菌体雾化治疗对全耐药、泛耐药呼吸道感染的疗效和安全性研究

基本信息
登记号

ChiCTR2400092449

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2024-11-17

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

全耐药、泛耐菌所致呼吸道感染疾病

试验通俗题目

噬菌体雾化治疗对全耐药、泛耐药呼吸道感染的疗效和安全性研究

试验专业题目

噬菌体雾化治疗对全耐药、泛耐菌呼吸道感染的疗效和安全性研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

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临床试验信息
试验目的

通过针对全耐、泛耐药菌呼吸道感染,采用雾化吸入和/或经支气管镜局部给予噬菌体鸡尾酒的治疗方法,观察对全耐药菌、泛耐药菌的呼吸道感染治疗的有效率,病死率,并评估噬菌体雾化治疗的安全性;

试验分类
试验类型

单臂

试验分期

Ⅰ期

随机化

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-11-16

试验终止时间

2027-11-16

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合医院获得性肺炎、呼吸机相关肺炎或支气管扩张急性加重的诊断标准; 2. 痰、或气管吸出物或肺泡灌洗液的培养+药敏证实为全耐药菌、泛耐药菌; 3. 2种及2种以上不同种类的抗生素联合治疗方案无效,或者不能耐受抗生素毒副作用; 4. 签署知情同意书;

排除标准

1. 年龄<14岁;2. 孕妇;3. 神经精神异常等不能表达真实意愿且监护人不同意使用;4. 未能控制的支气管哮喘;5.既往雾化吸入出现严重气道痉挛,不能耐受等情况;6.需要使用抗生素雾化治疗,并且所有抗生素与噬菌体相拮抗;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

解放军总医院第八医学中心呼吸与危重症医学部

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

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联系人通讯地址
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