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首页 临床进展 传统钳夹法与超声刀不阻断肝门肝肿瘤切除临床随机对照研究

【ChiCTR-TRC-13003752】传统钳夹法与超声刀不阻断肝门肝肿瘤切除临床随机对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-TRC-13003752

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2013-10-30

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肝脏肿瘤

试验通俗题目

传统钳夹法与超声刀不阻断肝门肝肿瘤切除临床随机对照研究

试验专业题目

传统钳夹法与超声刀不阻断肝门肝肿瘤切除临床随机对照研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

200438

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

肝肿瘤分别采用不阻断第一肝门超声刀切除或传统的钳夹法切除，通过比较术后肝功能恢复情况及肝功能衰竭发生率等指标，证实不阻断肝门超声刀切除肝肿瘤，近期更利于患者术后的恢复，恶性肿瘤远期可观察无瘤生存率、总体生存率之间是否存在差异。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

计算机生成随机码

盲法

/

试验项目经费来源

国家自然科学基金 (81101512 and 81201940), 中国国家自然科学基金创新团队 81221061, 以及 973 项目（2012CB526706）

试验范围

/

目标入组人数

80

实际入组人数

/

第一例入组时间

2014-09-21

试验终止时间

2014-09-21

是否属于一致性

/

入选标准

1) 年龄18-70岁； 2) 单发的肝肿瘤或多发局限于半肝； 3) 恶性肿瘤，无肉眼可见血管、胆管癌栓，无肝外或淋巴结转移； 4) 肝功能为Child-Pugh A级； 5) 符合手术的基本要求，包括外周血象基本正常，心、肝、肾功能无明显异常，心电图基本正常。 6) 没有外科手术禁忌症，类似于胆道、肠道梗阻 7） ECOG评分0-1分；

排除标准

1) 年龄：在18岁以下或70岁以上者； 2) 肝尾状叶肿瘤； 3) 肿瘤压迫肝门，切除中需要阻断肝门者； 4) 肿瘤位于两侧肝脏。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中国第二军医大学东方肝胆外科医院肝外三科

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

200438

联系人通讯地址
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