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首页 临床进展 基于巢式病例对照设计开发低中心静脉压肝切除术后谵妄发病风险预测模型

【ChiCTR2400089128】基于巢式病例对照设计开发低中心静脉压肝切除术后谵妄发病风险预测模型

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基本信息
登记号

ChiCTR2400089128

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-09-02

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

术后谵妄

试验通俗题目

基于巢式病例对照设计开发低中心静脉压肝切除术后谵妄发病风险预测模型

试验专业题目

基于巢式病例对照设计开发低中心静脉压肝切除术后谵妄发病风险预测模型

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本研究通过分析接受低中心静脉压肝切除手术患者的基本资料和围术期生理功能的变化，探究与术后谵妄的关系，并设计构建发病风险预测模型。

试验分类
试验类型

巢式病例-对照研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

1、 中共甘肃省委组织部2022年度甘肃省重点人才项目。基金来源：中共甘肃省委组织部。项目编号：23JRRA1496 2、 2023-2024年度科学技术部高端外国项目计划。基金来源：科学技术部（国家）。项目编号：G2023175006L 3、 2023年度甘肃省联合科研基金项目。基金来源：甘肃省科技厅。项目编号：23JRRA1496

试验范围

/

目标入组人数

10;20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-09-06

试验终止时间

2024-11-30

是否属于一致性

/

入选标准

ASA状态为I-III；年龄≥18岁; BMI 18-28 kg/m2；有意识并且有独立思考能力；计划行低中心静脉压肝切除术；非急性脆性脑功能(脑出血、脑梗死、短暂性脑缺血发作（TIA）、脑血管狭窄、PD病史、长期头痛头晕，3个月内无发作或相应临床症状)；同意参加临床研究。；

排除标准

颅内高压患者(脑积水、脑肿瘤、脑占位性病变等)；前额有手术、创伤、损伤和感染史；有严重抑郁症、精神分裂症和其他精神神经紊乱病史或服用过抗精神病药物或抗抑郁药物的患者；视力和听力严重受损，无法适当沟通的患者； 患有除高血压、糖尿病、COPD以外的严重基础疾病，以及纳入标准中定义的脑功能脆弱相关基础疾病的患者(如急性冠状动脉综合征、严重心律失常、心、肝、肾功能衰竭患者等)；术前中度及以下贫血患者(Hb < 90 g/L)；术前动脉氧分压< 70 mmHg的患者；因不可预见的情况而接受紧急手术或转为开放手术的患者; 已经参与其他临床研究的患者可能会影响本研究的结果。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

兰州大学第一医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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