洞察市场格局
解锁药品研发情报

免费客服电话

18983288589
试用企业版

首页 临床进展 克立福替尼食物影响研究

【CTR20221551】克立福替尼食物影响研究

查看原文
立即下载
基本信息
登记号

CTR20221551

试验状态

已完成

药物名称

苯磺酸克立福替尼片

药物类型

化药

规范名称

苯磺酸克立福替尼片

首次公示信息日的期

2022-07-05

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
适应症

急性髓系白血病

试验通俗题目

克立福替尼食物影响研究

试验专业题目

单剂量给药、平行试验设计，评估食物对苯磺酸克立福替尼片药代动力学特性影响的I期临床试验

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

523846

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

主要目的：评价食物对苯磺酸克立福替尼片药代动力学的影响。 次要目的：观察苯磺酸克立福替尼片在健康受试者中的安全性。

试验分类
试验类型

平行分组

试验分期

Ⅰ期

随机化

随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 40 ；

实际入组人数

国内: 40  ；

第一例入组时间

2022-11-08

试验终止时间

2022-12-21

是否属于一致性

否

入选标准

1.受试者自愿参加本研究，并由本人或监护人签署了书面知情同意书；

排除标准

1.临床检查异常有临床意义，或筛选前6个月内其他临床发现显示有临床意义的下列疾病（包括但不限于胃肠道、肾、肝、神经、血液、内分泌、肿瘤、肺、免疫、精神神经、心脑血管或代谢疾病）且经研究者判断可影响研究药物药代动力学和安全性评价；

2.不能耐受标准餐（2个煮鸡蛋100g、20g培根、1片黄油吐司70g、115g油炸土豆条、240毫升全脂牛奶）的受试者；

3.心电图异常且有临床意义者，或者QTcF>470 ms（男性）或480ms（女性）（QTcF=QT/（RR^0.33）），或有QT间期延长病史者；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

吉林大学第一医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

130000

联系人通讯地址
<END>
苯磺酸克立福替尼片的相关内容
药品研发
点击展开

吉林大学第一医院的其他临床试验

更多

广东东阳光药业有限公司的其他临床试验

更多

最新临床资讯

更多
对摩熵医药数据库感兴趣，可以免费体验产品
体验产品

苯磺酸克立福替尼片相关临床试验

更多

同适应症药物临床试验

更多

同靶点药物临床试验

更多