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首页 临床进展 持续泵注小剂量纳络酮改善围术期胃癌内源性免疫的可能机制

【ChiCTR2300077948】持续泵注小剂量纳络酮改善围术期胃癌内源性免疫的可能机制

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基本信息
登记号

ChiCTR2300077948

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-11-24

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

胃癌

试验通俗题目

持续泵注小剂量纳络酮改善围术期胃癌内源性免疫的可能机制

试验专业题目

持续泵注小剂量纳络酮改善围术期胃癌内源性免疫的可能机制

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

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临床试验信息
试验目的

探讨小剂量纳络酮持续泵注是否可以改善患者围术期免疫功能状态以及其具体的分子生物学机制。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

麻醉医采用区组随机，借助 SAS 统计软件 PROC PLAN 过程语句，给定种子数，产生随机安排。随机号以密闭不透光牛皮纸信封隐藏。

盲法

所有患者外周血，科研取材结果将送至中心实验室，由中心实验室人员检测结果，实验结果将送至统计分析实验室，由统计员分析统计学差异，实验揭盲前受试患者、中心实验室及统计分析室人员均不知道受试对象的分组情况。

试验项目经费来源

北京医学奖励基金会 YXJL-2023-0551-0143

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-11-21

试验终止时间

2026-05-07

是否属于一致性

/

入选标准

1.美国麻醉医师学会（ASA） I～II级，年龄≦75岁； 2.计划进行部分或全部胃切除术的患者。；

排除标准

1.患有严重的心肺疾病； 2.患者有严重肝肾功能不全者； 3.纳洛酮过敏者； 4.阿片类药物成瘾或滥用以及眩晕的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

山东第一医科大学附属肿瘤医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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